硫酸巴龍黴素片
拼音名:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets
本品含硫酸巴龍黴素按巴龍黴素計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品為白色或微黃色片,或糖衣片。鑑別
取本品的細粉適量(如為糖衣片,應先除去糖衣),加水製成每1ml中約含巴龍黴素20mg的溶液,振搖,使硫酸巴龍黴素溶解,濾過,取濾液照硫酸巴龍黴素項下的鑑別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查
除崩解時限(壓製片)應在30分鐘內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於巴龍黴素0.25g);如為糖衣片,取4片,全部研細。加滅菌水,振搖使硫酸巴龍黴素溶解,並稀釋至每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,精密量取上層液適量,照硫酸巴龍黴素項下的方法測定。類別
同硫酸巴龍黴素。規格
(1)0.1g(10萬單位)(2)0.25g(25萬單位)貯藏
遮光,密封,在乾燥處保存。藥理毒理
1.藥理本品為氨基糖苷類抗生素。巴龍黴素的抗菌譜與新黴素和卡那黴素基本相同。對革蘭陽性和陰性細菌均有抑制作用,以對志賀菌屬和金葡菌的作用較顯著,對銅綠假單胞菌和厭氧菌無作用。對阿米巴原蟲有較強抑制作用,對利什曼原蟲、隱孢子蟲、絲蟲等亦有良好作用。2.毒理巴龍黴素的耳、腎毒性大,故一般不宜作全身套用。
藥代動力學
本品口服後很少吸收。大部分藥物以原形隨糞便排出。適應症
1.主要用於腸阿米巴病的治療,對腸外阿米巴病無效。2.可用於腸道隱孢子蟲病的治療。
3.亦可用於結腸手術前準備及肝昏迷等。
用法用量
口服。1.腸阿米巴病成人一次0.5g,一日3次,共7日。兒童一日30mg/kg,分3次服用。
2.隱孢子蟲病成人一次0.5~0.75g,一日3次。
3.結腸手術前準備及肝昏迷患者成人一次1g,一日3次。
不良反應
口服可引起食慾減退、噁心、嘔吐、腹瀉等,偶可引起吸收不良綜合徵。長期口服可引起二重感染。禁忌症
對巴龍黴素或其他氨基糖苷類抗生素過敏的患者禁用。注意事項
1.交叉過敏對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素或阿米卡星過敏的患者也可能對本品過敏。2.在用藥過程中宜定期進行尿常規和腎功能測定,以防止出現腎毒性,並進行聽力檢查或聽電圖測定。
3.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害、重症肌無力、帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。4.長期口服本品的慢性腸道感染患者,尤其伴有腎功能減退或同服其他耳毒性或腎毒性藥物者,尤應注意出現腎毒性或耳毒性症狀的可能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品口服雖很少吸收,但妊娠期婦女宜慎用。哺乳期婦女在服用本品期間應暫停哺乳。兒童用藥
目前尚缺少早產兒與新生兒安全套用本品的資料,故早產兒與新生兒不宜套用。
老年患者用藥
老年患者宜慎用本品。
藥物相互作用
本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用。