拼音名: Xiao’er kesou Tangjiang
英文名:
書頁號:GKZE─128 標準編號:WS-11459(ZD-1459)-2002
【處方】 妥路脂6g 海蔥浸膏2.4g 八角茴香油0.04ml 薄荷腦O.15g 苯甲酸lg 蔗糖510g 滑石粉6g製成 1000ml
【性狀】 本品為淡黃色的液體;味甜帶酸。
【鑑別】 在[含量測定]項下記錄的色譜圖中,供試品色譜中,應呈現與對照品保留時間一致的色譜峰。
【檢查】 pH值 應為3.5~5.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 相對密度 應為1.15~1.25(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年約典一部附錄ⅠH)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為273nm。理論板數按肉桂酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取肉桂酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含3μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品50ml,混勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含妥路脂以肉桂酸(C9H8O2)計,不得少於0.23mg。
【功能主治】 祛痰止咳。用於小兒傷風咳嗽。
【用法用量】 口服,六個月以內一次0.5ml,六個月至未滿一周歲一次1ml,一歲至五歲一次2~4ml,一日3次。
【規格】 每瓶裝10ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。 附註: 海蔥浸膏的製法: 取海蔥1000g,粉碎成粗粉,用70%乙醇排氣,滲漉,前850ml滲漉液另器保存,續濾液濃縮至稠膏狀,然後與初漉液合併,加70%乙醇至1000ml,濾過,即得。
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