安絡痛片薄膜衣

【製法】 【性狀】 【禁忌】

基本信息

【製法】 取安絡痛浸膏,加入澱粉碳酸鈣氫氧化鋁,混勻,製成顆粒,乾燥,加入硬脂酸鎂,混勻,壓片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕黃色至棕褐色;味苦。
【鑑別】 (1)取本品,除去包衣,研細,取2g,加水20ml,振搖提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液及氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉澱,振搖不消失,再滴加過量的氫氧化鈉試液即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑑別](1)項下的濾液2ml,加茚三酮試液1ml,水浴加熱數分鐘,溶液顯藍紫色。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I D)。
【含量測定】 取本品20片(小片)或10片(大片),除去包衣,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘使溶解,並加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5.0ml,置250ml碘瓶中,精密加入高碘酸鈉(鉀)溶[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合製成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當於0.9109mg的甘露醇(C6H14o6)。
本品每片含安絡痛浸膏以甘露醇(C6H14o6)計,小片不得少於30mg;大片不得少於60mg。
【功能主治】 通經活絡,活血止痛。用於坐骨神經痛、三叉神經痛、風濕性關節痛等。
【用法用量】 口服,一次0.42g,一日2~3次;或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規格】 薄膜衣片每片重(1)0.21g(小片) (2)0.42g(大片)
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。

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