基本信息
拼音名:AoshaxipanPian
英文名:OxazepamTablets
本品含奧沙西泮(C15H11ClN2O2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片。
【適應症】主要用於短期緩解焦慮,緊張,激動,也可用於催眠,焦慮伴有精神抑鬱的輔助用藥,並能緩解急性酒精戒斷症狀。肌松作用較其他苯二氮藥物為強。
【用法用量】成人常用量:抗焦慮,一次15~30mg,一日3~4次。鎮靜催眠、急性酒精戒斷症狀,一次15~30mg,一日3~4次。一般性失眠,15mg,睡前服。
鑑別與檢查
【鑑別】(1)取本品的細粉適量(約相當於奧沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2ml,用氯仿約15ml振搖提取,分取氯仿層,濾液在水浴上蒸乾,殘渣照奧沙西泮項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在229nm的波長處有最大吸收,在315nm±2nm的波長處有較弱的最大吸收。
【檢查】溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液適量,濾過;另取奧沙西泮對照品15mg,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,使溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在283nm的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量。
藥理毒理
本品為苯二氮類催眠藥和鎮靜藥。該藥具有抗驚厥、抗癲癇、抗焦慮、鎮靜催眠、中樞性骨骼肌鬆弛和暫時性記憶缺失(或稱遺忘)作用。本藥作用於中樞神經系統的苯二氮受體(BZR),加強中樞抑制性神經遞質g-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合,增強GABA系統的活性。BZR分為I型和II型,據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用,而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌鬆弛等作用有關。隨著用量的加大,臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。長期套用可產生依賴性。