Niqundipinɡ Jiɑonɑnɡ
Nitrendipine capsules
本品含尼群地平（C18H20N2O6）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】 本品內容物為黃色黏稠液體。
【鑑別】 （1）取本品的內容物0.5g，加丙酮2ml，20%氫氧化鉀溶液2～3滴，振搖，溶液顯橙黃色。
（2）取本品的內容物4g，加乙醇稀釋至10ml，加碘化鉍鉀試液1ml，即發生橙紅色渾濁。
（3）取本品的內容物1g，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取10ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在353nm與303nm的波長處測定吸光度，比值應為2.1～2.3。
【檢查】 含量均勻度 取本品1粒，置小燒杯中，用剪刀剪破囊殼，加入無水乙醇少量，振搖使溶解後，將內容物與囊殼全部轉移至具塞錐形瓶中，並用無水乙醇反覆沖洗剪刀及小燒杯，洗液併入錐形瓶中，將錐形瓶密塞，置40℃水浴中加熱15分鐘，並時時振搖，將內容物移入100ml量瓶中，用無水乙醇反覆沖洗囊殼和錐形瓶，洗液併入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照含量測定項下的方法依法測定，計算出每粒的含量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ E）。
【含量測定】 取本品10粒置小燒杯中，用剪刀剪破囊殼，加入無水乙醇少量，振搖使溶解後，將內容物與囊殼全部轉移至具塞錐形瓶中，並用無水乙醇反覆沖洗剪刀及小燒杯，洗液併入錐形瓶中，將錐形瓶密塞，置40℃水浴中加熱15分鐘，並時時振搖，將內容物移入100ml量瓶中，用無水乙醇反覆沖洗囊殼和錐形瓶，洗液併入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ A）在353nm的波長處測定吸光度；另取尼群地平對照品適量，精密稱定，用無水乙醇定量製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算，即得。
【類別】 同尼群地平。
【規格】 10mg
【貯藏】 遮光，密封保存。
