概述
根據市委、市政府《關於天津市藥品監督管理局改為天津市食品藥品監督管理局的通知》（津黨【2004】29號）精神，天津市藥品監督管理局改為天津市食品藥品監督管理局，為綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和負責全市藥品監督管理的市政府直屬機構。
變化
一、職責調整
（一）繼續承擔原市藥品監督管理局的職責，即負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。
（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。
（三）劃入市衛生局原承擔的保健品審批職責。
二、主要職責
（一）貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品監督管理的方針、政策和法律、法規；會同有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章，擬定綜合監督政策、工作規劃並監督實施；研究起草藥品管理的地方性法規、規章，並組織實施。
（二）依法行使本市食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責；組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。根據市政府授權，組織協調開展本市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故、案件的查處；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（三）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施；綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（四）負責新藥、仿製藥品、中藥保護品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的初審；審查進出口藥品；組織實施非處方藥制度；負責藥品的再評價、不良反應監測。
（五）監督實施藥品和醫療器械生產、經營及醫療單位製劑生產質量管理規範及認證制度；核發藥品和醫療器械生產、經營企業和醫療單位製劑許可證；審批藥品和醫療器械廣告；審批第二類醫療器械臨床試用或者臨床驗證。
（六）監督實施醫療器械產品法定標準；審批醫療器械產品的註冊；負責醫療器械的再評價、不良反應檢測。
（七）負責監督檢驗藥品、醫療器械質量，發布藥品和醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。
（八）依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。
（九）負責組織實施執業藥師註冊制度。
（十）負責有關行政複議受理和行政訴訟應訴工作。
（十一）承辦市委、市政府交辦的其它事項。
三、內設機構
根據上述職責，天津市食品藥品監督管理局設10個職能處（室），即：
（一）辦公室
（二）政策法規處
（三）食品安全協調處
（四）食品安全監察處（食品安全監察專員辦公室）
（五）藥品註冊處
（六）藥品安全監管處
（七）醫療器械處
（八）市場監督管理處
（九）人事教育處
（十）計畫財務處
按有關規定設定紀檢、監察機構。
