藥品名稱
培元通腦膠囊商品名稱：培元通腦膠囊
拼音名：Peiyuan Tongnao Jiaonang
成份
制何首烏、熟地黃、天冬、龜甲（醋制）、鹿茸、肉蓯蓉（酒制）、肉桂、赤芍、全蠍、水蛭（燙）、地龍、山楂（炒）、茯苓、炙甘草。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕褐色粉末；氣特異，味鹹、辛。
鑑別
(1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：石細胞類圓形或類方形，壁一面菲薄。體壁碎片淡黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛。基本組織細胞類圓形或類橢圓形，無色，分布顆粒狀物質。骨碎片棕色或淡灰色，呈不規則形，骨陷窩呈類圓形或類梭形，邊緣骨小管中呈放射狀溝紋；殘留毛茸表面由薄而透明的扁平細胞作復瓦狀排列的毛小皮所包圍，髓質斷續或無，灰黑色或灰棕色。肌纖維成層，無色，微波狀彎曲，有時呈垂直交錯排列。
(2)取[含量測定]項下供試品溶液作為供試品溶液。另取制何首烏對照藥材3g，加乙醇30ml回流提取1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一以0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中熏約1分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物5.0g，加乙醚20ml，浸泡過夜,濾過，濾液室溫揮至約2ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點於同一以0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(85:15)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2，4-二硝基苯肼試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物5.0g，加水飽和的正丁醇30ml，置水浴上加熱回流30分鐘，濾過，取濾液，置水浴上濃縮至約1ml，加適量氧化鋁在水浴上拌勻乾燥，裝入一預先填好的氧化鋁小柱(100～120目，3g，內徑10mm)頂部，以甲醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸-醋酸乙酯(40:10:0.2:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
浸出物
取本品內容物2g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇50ml作溶劑，浸出物不得少於20％。
含量測定
取本品20粒，傾出內容物，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醇回流提取8小時，提取液回收乙醇至乾，殘渣加1.0mol/L硫酸20ml，沸水浴上水解20分鐘，取出，放冷，加水20ml，轉入分液漏斗中，用乙醚提取6次(20、20、20、15、15、15ml)，合併乙醚提取液，水浴蒸乾，殘渣精密加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液8μl，對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一以0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B，薄層掃描法)進行掃描，波長λ<[S]>＝440nm，λ<[R]>＝650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含制何首烏以大黃素(C10H10O5)計，不得少於0.036mg。
功能與主治
益腎填精，息風通絡。用於缺血性中風中經絡恢復期腎元虧虛，瘀血阻絡證，症見半身不遂、口舌歪斜、語言不清、偏身麻木、眩暈耳鳴、腰膝酸軟、脈沉細。
用法與用量
口服，一次3粒，一日3次。
不良反應
1、個別患者服藥後出現噁心，一般不影響繼續服藥。
2、臨床試驗中發現1例患者用藥期間出現嗜睡，乏力，未停藥繼續服藥症狀自行緩解，但不能確定是否與服用本品有關。
禁忌
孕婦禁用，產婦慎用。
注意事項
忌辛辣、油膩，禁菸酒。
藥理毒理
本品有減輕腦缺血動物的腦水腫、縮小腦梗塞範圍，改善動物的行為活動和病理組織學的損傷程度。另外本品還有抗血小板聚集，抗凝血和改善學院劉備學等作用。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-597(Z-74)-2002(Z)
