吡羅昔康軟膏

吡羅昔康軟膏

吡羅昔康軟膏(Piroxicam Ointment),本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應為標示量的90.0%~110.0%。本品為淡黃色軟膏。本品為非甾體抗炎藥。適用於緩解各種關節炎及非關節炎性軟組織風濕病變的疼痛和腫脹的對症治療。必須同時進行關節、軟組織病變的病因治療。密閉,在陰涼處保存。製劑/規格:(1)10g:0.1g (2)20g:0.2g。類別屬於抗炎鎮痛藥。

基本信息

藥品簡介

(圖)吡羅昔康軟膏吡羅昔康軟膏

通用名:吡羅昔康軟膏

英文名:PIROXICAM OINTMENT

拼音名:BILUOXIKANG RUANGAO

藥品類別:解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛藥

性狀:本品為淡黃色軟膏

貯藏:密閉,在陰涼處保存。

包裝:(1)10g:0.1g(2)20g:0.2g

主要成分

(圖)吡羅昔康軟膏吡羅昔康結構式

通用名:吡羅昔康

化學名:2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯並噻嗪-3甲醯胺-1,1-二氧化物

拼音名:BILUOXIKANG

英文名:PIROXICAM

CAS No.:36322-90-4

分子式:C15H13N3O4S

分子量:331.34

藥理毒理

非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品可通過抑制環氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細胞趨化性和溶酶體的釋放,從而發揮較強的鎮痛抗炎作用,同時本品還可抑制軟骨中的粘多糖酶和膠原酶活性,減輕了軟骨的破壞,減輕炎症反應。治療關節時的鎮痛、消腫等療效與消炎痛、阿司匹林、萘普生相似。

藥代動力學

可透皮吸收,2~4小時後局部即可達到治療濃度,並通過血液循環分布全身起到治療作用,且本品可滲入風濕性關節炎患者的關節囊滑液中。吸收後進入體循環的藥物,其半衰期為40小時,66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,其中原形物〈5%。

適應症

本品為非甾體抗炎藥。適用於緩解各種關節炎及非關節炎性軟組織風濕病變的疼痛和腫脹的對症治療。必須同時進行關節、軟組織病變的病因治療。

用法用量

塗於患部皮膚或關節表麵皮膚,用手按揉藥膏,使軟膏透入皮內至表面光潔為度。一日1~2次,一次1g~2g或據患部面積大小酌情增減,可遵醫囑。

不良反應

少部分患者出現局部瘙癢或皮疹,可酌情減量或停藥2~3天自然恢復。

禁忌症

1、 對本品和其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

2、 對丙二醇過敏者禁用。

注意事項

1、僅用於完整皮膚,不可用於皮膚破損處。

2、勿與眼睛及黏膜接觸。

3、 僅供外用,切勿入口。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥:全身用藥有抑制分娩,造成難產等不良反應,但局部套用,無充分研究資料,故孕婦及哺乳期婦女需權衡利弊。

鑑別

(1)取本品適量(約相當於吡羅昔康40mg),加氯仿10ml,在70℃水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻後,濾過,濾液加三氯化鐵試液1滴,即顯玫瑰紅色。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法測定,在243nm與334nm的波長處有最大吸收。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定。

含量測定

取本品適量(約相當於吡羅昔康10mg),精密稱定,置100ml燒杯中,加0.01mol/L鹽酸甲醇溶液30ml,在70℃水浴上攪拌,提取10分鐘,置冰浴中冷卻,使基質凝固,濾過,濾液置100ml量瓶中,殘渣再依法處理兩次,合併提取液,用0.01mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸甲酵溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在334nm的波長處測定吸收度,按C15H13N3O4S的吸收係數(E1%1cm)為856計算,即得。

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