公司簡介
上海復星朝暉藥業有限公司新廠位於寶山區羅店鎮工業園區內。一期技改項目於2001年4月動工,歷時近20個月的建設,2002年10月全部完工。整個新廠用地約100畝,建築物占地面積11026平方米,總建築面積20465平方米,綠化面積為28445平方米(含二期),綠化率為44.5%。
2002年12月19日公司搬遷至新生產基地開始生產。公司設有固體製劑車間、針劑車間、軟膏車間和原料藥車間。年生產能力為片劑4.8億片、膠囊2500萬粒、注射劑5000萬支、軟膏3000萬支(瓶)、原料藥(鹽酸利多卡因)30噸/年。
2003年1月15日,上海復星朝暉藥業有限公司的片劑、膠囊劑(均含抗腫瘤藥)、顆粒劑、軟膏劑(激素類)、小容量注射劑和原料藥(鹽酸利多卡因)等八條生產線一次順利通過國家藥監局GMP的現場檢查,並於2003年3月獲得GMP證書。2003年5月,公司軟膏劑(非繳素類)也通過了GMP認證。至此,公司所有劑型全部通過GMP認證。
目前公司製劑的生產品種數為52個,原料藥的生產品種數為18個。常年生產的品種有:二類新藥、上海市高新技術轉化項目----”可由“(噴昔洛韋乳膏);二類新藥----“可怡”(依西美坦片);複方酮康唑軟膏、複方蘆丁片、益肝靈片、門冬醯胺片、丙硫氧嘧啶片、鹽酸利多卡因注射液、美解眠注射液等。
截止2003年底,公司已投入新藥引進、研發資金逾3500萬元。在國家藥監局申報項目11個,其中一類新藥1個、二類新藥4個、四類新藥6個。目前已獲新藥證書或已上市的有二類新藥“可由”噴昔洛韋乳膏、二類新藥“可怡”依西美坦片、四類新藥“可伊”美洛昔康片、四類新藥“可苹”馬來酸氨氯地平片、四類新藥“可弗”去氧氟尿苷膠囊、四類新藥“可元”羥苯磺酸鈣膠囊等。2004年初公司又獲國家一類新藥“可成”鹽酸吡格列酮片的生產批件和國家二類新藥“可雲”地氯雷他定片的註冊批件。復星朝暉已經成為近年來上海單體企業中獲新藥證書最多的企業之一。
領導致辭
復星朝暉藥業有限公司是上海復星醫藥(集團)股份有限公司(證券代碼600196)旗下的全資子公司,始建於1958年,註冊資金達一億元人民幣。公司地處上海市寶山區西北部,與正在開發的羅店北歐新鎮相鄰。
跨入21世紀的朝暉藥業,邁向了企業發展的新階段。在奔向新目標的征途中,我們清醒的認識到,機會與挑戰向朝暉人提出了更新的要求,持續的發展需要高科技的新藥來支撐,市場占有率的提高更需要有強烈的質量意識來保證。
要有責任,才能把握歷史賦予的機遇;要有毅力,才能在遇到挑戰的時候知難而進;要有創新,才能在變化不斷的環境中把握機遇;要與時俱進,才能更加解放思想,充滿活力。創新、發展是朝暉人對自我的要求,分享、和諧是朝暉人對社會的承諾。
發展歷程
1958年由第二軍醫大學藥學系8位教師組建朝暉製藥廠,掀開了藥廠發展史的第一頁。當時以生產鋼鐵試劑為主,緊接著首家合成了利多卡因,當時屬國內首創,同時開發了國內首創的黃連素水提法。朝暉廠以低投入,高產出的業績為學校爭得了榮譽,年上交學校達20多萬元,為學校的基本建設作出了貢獻。
1969年10月,按中央指示,朝暉製藥廠隨第二軍醫大學遷往西安,一部分在陝西黃陵縣開展黃連素的提取工作,另一部分在現第四軍醫大學院內,開展了片劑生產工作。
1975年7月,朝暉製藥廠又隨第二軍醫大學回遷上海,開始了第二次創業。至80年代末,開發生產了目前藥廠的大部分生產品種,使藥廠走上了壯大的路程。
1987年,朝暉製藥廠成為現今已在國內醫藥行業頗有影響的“上海醫藥行業協會”的創辦單位之一,成為首屆常務理事單位。
1990年,在總後、第二軍醫大學領導的直接關懷下,建成了新的製劑大樓,成為當時上海醫藥行業內較為先進的生產基地。
1991年移交二軍大科技產業局,1995年9月又劃歸藥學院管理。自藥學院接受管理後,先後引入11位軍人參與企業的管理運作,並引入至今仍為本廠主要創利產品——複方酮康唑軟膏,為降低企業負擔作出了最大貢獻。
1998年11月,朝暉製藥廠按中央統一部署,移交地方政府管理。
1998年12月4日,朝暉製藥廠正式簽署移交協定,由寶山區人民政府羅店工業總公司管理。
2000年3月30日,公司註冊地正式轉移至寶山區羅店鎮撫遠路工業園區內。
2000年3月,復星朝暉藥業獲得噴昔洛韋乳膏(可由)及原料的生產批件,這是企業歷史上第一個國家二類新藥證書。同時,企業開始著手建立“可”字系列商品名的新產品開發規劃。
2001年4月17日,復星朝暉新廠項目第一樁正式打入了寶山羅店的地下。
2002年12月17~19日,復星朝暉藥業遷入新廠生產。老廠2002年12月19日起全面停產。
2002年12月底,復星朝暉藥業通過了由上海市藥品監督管理局組織的GMP省級初審。
2003年1月11~15日,復星朝暉藥業全面通過國家藥品監督管理局組織的GMP現場檢查。
2003年3月6日,復星朝暉藥業獲得國家級GMP證書。本次通過的劑型有:片劑、膠囊劑(均含抗腫瘤藥)、軟膏、顆粒劑、小容量注射劑、原料藥(鹽酸利多卡因)等八條生產線。
2003年5月,軟膏(非激素類)通過上海市藥品監督管理局的GMP檢查,6月獲得GMP證書。
2004年2月,根據復星朝暉藥業公司年報,2003年度企業圓滿完成了董事會下達的各項經濟任務,行銷收入再創新高,實現遷廠當年有贏利的企業目標。
2004年3月,公司獲得新藥鹽酸吡格列酮片(可成)及原料的生產批件,這是公司歷史上首個一類新藥證書。
2004年4月,原料藥丙硫氧嘧啶、鹽酸丁卡因、去氧氟尿苷、乙醯谷醯胺、貝美格通過了GMP認證,獲得證書。
2004年7月,原料藥噴昔洛韋、門冬醯胺、羥苯磺酸鈣通過GMP認證,獲得GMP證書。
2004年9月,公司已上市7個新產品中6個被列入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》內。這些品種分別是“可元”羥苯磺酸鈣膠囊、“可怡”依西美坦片、“可弗”去氧氟尿苷膠囊、“可苹”馬來酸氨氯地平片、“可伊”美洛昔康片、“可成”鹽酸吡格列酮片。
2005年1月19日下午,復星朝暉與丹麥LEO公司在金威萬豪酒店舉行主題為“專業互補,強強聯手,惠澤健康”的項目合作新聞發布會。復星朝暉全面引進丹麥LEO的全球獨家產品夫西地酸乳膏(商品名:立思丁)的智慧財產權、技術工藝及原料,並由復星朝暉在中國境內申請註冊。同時,雙方願在不遠的將來進一步擴大合作範圍。
2005年8月,公司申報的鹽酸布比卡因注射液和碳酸利多卡因注射液獲得國家食品藥品監督管理局“藥品註冊批件”,【藥品批准文號:鹽酸布比卡因注射液(5ml:12.5mg國藥準字H20056440、5ml:25mg 國藥準字H20056441、5ml:37.5mg 國藥準字H20056442)、碳酸利多卡因注射液(5ml:86.5mg國藥準字H20055799)】。因此公司系列表面麻醉劑產品繼鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因之後又多了二個新品種,逐步形成了表面麻醉產品系列。
2005年8月,復星朝暉藥業經上海市高新技術企業(產品)認定辦公室複審通過,上海市高新技術企業(產品)認定領導小組批准,再次榮獲2005年度高新技術企業稱號。