吡羅昔康片糖衣

吡羅昔康片糖衣

吡羅昔康片為類白色、微黃綠色片或為糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。吡羅昔康片為非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。

基本信息

簡介

本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。

【鑑別】(1)取本品(糖衣片應除去糖衣)的細粉適量(約相當於吡羅昔康40mg),加氯仿10ml振搖使吡羅昔康溶解,濾過,取濾液照吡羅昔康項下鑑別法(1)項試驗,顯相同的反應。

(2)取本品含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在243nm與334nm的波長處有最大吸收。

【檢查】溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶劑,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經40分鐘時,精密量取濾液3ml,加水稀釋至10ml,搖勻;另取吡羅昔康對照品,精密稱定,加上述溶劑溶解並定量稀釋製成每1ml中含7μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在335nm±2nm的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。

【含量測定】取本品20片(糖衣片除去糖衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於吡羅昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅣA),在334nm的波長處測定吸收度,按C15H13N3O4S吸收係數(E1%1cm)為856計算,即得。

【類別】同吡羅昔康。

【規格】(1)10mg(2)20mg

貯藏

遮光,密封保存。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們