藥品名稱
西地吡羅昔康片
性狀
本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片，除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。鑑別
(1) 取本品（糖衣片應除去糖衣）的細粉適量（約相當於吡羅昔康40mg），加氯仿10ml振搖使吡羅昔康溶解，濾過，取濾液照吡羅昔康項下鑑別法(1)項試驗，顯相同的反應。
(2) 取本品含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在243nm 與 334nm 的波長處有最大吸收。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶劑，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經40分鐘時，精密量取濾液3ml,加水稀釋至10ml，搖勻；另取吡羅昔康對照品，精密稱定，加上述溶劑溶解並定量稀釋製成每1ml 中含7μg的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在335nm ±2nm 的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
含量測定
取本品20片（糖衣片除去糖衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於吡羅昔康10mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在334nm 的波長處測定吸收度，按C15H13N3O4S 吸收係數（Ｅ1% 1cm）為856 計算，即得。
類別
同吡羅昔康。
規格
(1) 10mg (2) 20mg
貯藏
遮光，密封保存。
本品主要成份為：吡羅昔康。其化學名稱為：2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯並噻嗪-3-甲醯胺-1,1-二氧化物。
結構式：（參見吡羅昔康搽劑）
分子式：C15H13N3O4S
分子量： 331.35
性狀
本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片，除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。
藥理毒理
為非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。急性毒性試驗結果：小鼠經口LD50為360mg/kg。
藥代動力學
口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。t1/2平均為50小時(30～86小時)，腎功能不全患者t1/2延長。由於半衰期較長，一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定，多次給藥易致蓄積．一次服藥20mg，3～5小時血藥濃度達峰值，血藥有效濃度為1.5～2µg/ml。血藥穩定濃度在開始治療後7～12天方能達到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內有＜5%為原形物。
適應症
用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。
用法用量
口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯後服用。
不良反應
（1）噁心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大於一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合併出血，甚至穿孔。
（2）中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。
（3）肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合徵)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑鬱，失眠及精神緊張等。
禁忌
對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。
注意事項
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。
（2）飯後給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。
（3）一日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。
（4）一般在用藥開始後7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。
（5）用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神症狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。
（6）過量中毒時應即行催吐或洗胃，並進行支持和對症治療。
（7）下列情況應慎用：
①有凝血機制或血小板功能障礙時；
②哮喘；
③心功能不全或高血壓；
④腎功能不全；
⑤老年人。
（8）長期用藥者應定期複查肝、腎功能及血象。
（9）本品為對症治療藥物，必須同時進行病因治療。
（10）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥後2周。術前和術後應停用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
（1）妊娠的後3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產，同時可出現胃腸道毒性反應．此外，在妊娠後期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。
（2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關，哺乳期婦女不宜用。
兒童用藥
禁用。
老年患者用藥
慎用。
藥物相互作用
（1）飲酒或與其他抗炎藥同服時，胃腸道不良反應增加。
（2）與雙香豆素等抗凝藥同用時，後者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調整。
（3）與阿司匹林同用時，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。
