簡介
拼音名：ShenguiYangxueKoufuye
英文名：書頁號：X31-7
標準編號：WS3-022(Z-008)-2001(Z)
說明
【處方】黨參黃芪當歸白朮(炒)茯苓陳皮甘草(蜜炙)
【鑑別】(1)取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併醋酸乙酯液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展距約10cm，取出，晾乾，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色螢光斑點。(2)取本品10ml，加活性炭0.1g，煮沸，放置至室溫，濾過，濾渣用水10ml洗滌，洗液併入濾液中，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併醋酸乙酯液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(20:2:2:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色螢光斑點。(3)取[鑑別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、白朮對照藥材各0.5g，分別加甲醇4ml，各超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與當歸對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色螢光斑點。再噴以10%硫酸乙醇溶液，於60℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與白朮對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的綠藍色螢光斑點。(4)取[鑑別](1)項下的供試品溶液，加入-中性氧化鋁柱(100～200目，5g，內徑1～1.5cm)上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材3g，加甲醇20ml，超聲處理1小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】相對密度應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為4.0～5.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄IJ)。
【醋酸乙酯提取物】精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次50ml，合併醋酸乙酯液，置於已乾燥至恆重的蒸發皿中，於水浴上蒸乾，於105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。本品含醋酸乙酯提取物不得少於0.23%。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液(pH5.5)(取磷酸二氫鉀8.34g與磷酸氫二鉀0.65g，加水溶解成1000ml)-甲醇(92:8)為流動相；檢測波長為300nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低於2500。對照品溶液的製備精密稱取阿魏酸對照品約5mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml置100ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含阿魏酸15μg)。供試品溶液的製備精密量取本品5ml，用乙醚振搖提取5次,第一次30ml，以後每次各10ml，合併乙醚液，置水浴上蒸乾，殘渣加1%冰醋酸甲醇溶液使溶解，移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液3～8μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每支含阿魏酸不得少於0.18mg。
其他
【功能與主治】健脾，益氣，養血。用於小兒脾氣虛所致的食少便溏，面色萎黃，體倦乏力等；輕度缺鐵性貧血見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次10ml；7周歲以下兒童一日2次，7周歲至12周歲一日3次；或遵醫囑。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
