基本信息
十八味訶子利尿膠囊拼音名：Shibawei Kezi Liniao Jiaonang英文名：書頁號：GLS-161
標準編號：WS-10711(ZD-0711)-2002
處方
訶子200g 紅花100g 豆蔻40g 岩精膏60g 山礬葉80g 紫草茸80g 藏茜草80g 余甘子150g 薑黃100g 小檗皮100g 蒺藜100g 金礞石30g 刺柏100g 小傘虎耳草80g 賽北紫堇80g 刀豆60g 熊膽2g 牛黃1g 製成 1000粒【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；氣香，味微苦。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形或橢圓形，直徑39～60μm，外壁有刺狀突起，具3個萌發孔。種皮表皮細胞淡黃色，細胞長條形或多角形，常與種皮下皮細胞垂直排列。 (2)取本品內容物7.5g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加70%乙醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物7.5g，加水30ml、鹽酸2ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液加氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取小檗皮對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取本品內容物1.5g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取余甘子對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 (5)取本品內容物1.5g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒺藜對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(93∶7)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以30%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇(1∶100)混合溶液25ml，稱定重量，超聲處理45分鐘，取出，靜置過夜，再稱定重量，用鹽酸-甲醇(1∶100)混合溶液補足減失的重量，搖勻，精密量取上清液5ml，置中性氧化鋁柱(100～200目，5g，內徑1cm，預先用乙醇10ml洗脫)上，用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl與3μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以水飽和的正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)的上層液為展開劑，展開、取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=425nm，λR=550nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每粒含小檗皮以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計，不得少於0.30mg。
主治及用法
【功能主治】 益腎固精，利尿。用於腎病；腰腎疼痛，尿頻，小便混濁，糖尿病，遺精。【用法用量】 口服，一次2～3粒，一日2次。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】1.5年。
概述
隨著人民生活的不斷提高，糖尿病的發展正趨於年輕化，各種腎病、泌尿系感染也日益增多。在既往治療以上疾病措施中，多數採用單病種單一對症治療，而此類疾病在發病機理上類同，所表現症狀也相近，故此權威專家提議，糖尿病、腎病和泌尿系疾病應採用聯合化一體治療，這才是治療此類疾病的最終目標。晶珠集團、青海崑崙藥物研究所會同國內多家科研機構，利用青藏高原特產名貴藏藥材，經現代醫藥研究證實，採用現代最新科學工藝提取，精製而成獨家專利品種 晶珠牌十八味訶子利尿膠囊 ，經臨床驗證 晶珠牌十八味訶子利尿膠囊 在治療糖尿病及各種併發症、泌尿系感染、腰肌扭傷勞損、強直性脊柱炎有確切療效。2002年晶珠藏藥集團向中國民族醫藥學會和國家中醫藥管理局上報了 晶珠牌十八味訶子利尿膠囊 的藥理藥效分析，確定了其對糖尿病及各種併發症、泌尿系感染、腰肌扭傷勞損、強直性脊柱炎具有 “一藥治多病”的 作用，並獲得《民族醫藥重點科研項目》證書。
