成份
本品主要成份為:甲磺酸二氫麥角鹼〈Dihydroergotoxine Methanesulfonate〉,系由等量的甲磺酸二氫麥角考寧 (Dihydroergotoxine Methanesulfonate)、甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergotoxine Methanesulfonate)和甲磺酸二氫麥角隱亭(^ Dihydroergotoxine Methanesulfonate)(兩種異構體甲磺酸二氫-α-麥角隱亭和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭的比例約為2:1〉所組成。
其化學結構式為:
性狀
本品為白色片,單面中間有刻痕。
適應症
1、腦血管病後遺症:2、老年病人的輕度血管性痴呆。
規格
2..5mg
用法用量
每次1片,每日2次(早晚〉,飯後口服,或遵醫囑。本品為緩釋片,應整片吞服。
不良反應
本品一般耐受性良好。
用藥初期偶有短暫的噁心,胃部不適、嘔吐和面紅;可出現體位性低血壓,應注意監測血壓。
禁忌
對本品過敏者、低血壓、嚴重心動過緩、心臟器質性損害、腎功能減退及孕婦禁用。
注意事項
本品須在醫生指導下使用。甲磺酸二氫麥角械製劑不適用於任何原因導致的急、慢性精神病。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗結果未發現本品有致畸作用。因為安全性尚未確定,不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥。
此藥可能會抑制乳汁分秘,不建議哺乳婦女服用此藥。
兒童用藥
禁止使用〔兒童甩藥的安全性、有效性尚未建立)。
老年用藥
由於在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高,建議調節老年人的服用劑量或遵醫囑。
藥物相互作用
本品無藥物相互作用。
藥物過量
過量服用時可致體位性低血壓,噁心和胃部不適。可用常規方法促使其從胃腸道排出,同時密切觀察病人情況。
藥理毒理
-改善神經原的代謝,本品能抑制ATP酶和腺苷酸環化酶的活性,減少ATP的分解,改善腦細胞的能量平衡,使葡萄糖的無氧化變成有氧化。從而改善了葡萄糖的利用,使神經原的能量增加,電位活力和微循環改善。
-本品能直接作用於中樞神經系統多巴胺和5-羥色胺受體,增強突觸前神經末梢釋放遞質和突觸後受體的刺激作用,改善神經傳遞功能。並能阻斷α-受體,緩解血管痙攣,降低血管阻力,因而增加腦組織的血流供應和對氧的利用。
-使腦電圖的α-波頻率加快,振幅加大,從而改善老年人的腦電圖異常。
藥代動力學
口服後藥物緩慢釋放,6小時血藥濃度最高,高峰值維持一段時間後逐漸下降,半衰期為12小時。主要以膽汁形式排泄,少量經尿液排出。
貯藏
避光,密閉保存。
包裝
鋁塑包裝,每板25片,每盒1板。
有效期
24個月
執行標準
YBH02482009
批准文號
國藥準字H20093234
生產企業
義大利寶利花葯廠
核准日期
2009年02月18日
修訂日期
2010年08月31日