基本信息
藥品名稱 依他尼酸鈉拼音名 Yitanisuanna
英文名 SODIUM ETACRYNATE
來源(分子式)與標準
本品為[4-(2-亞甲基-1- 氧代丁基 )-2,3-二氯苯氧基] 乙酸鈉。按乾燥品計算,含C13H11Cl2NaO4 不得少於98.0%。性狀
本品為白色粉末;無臭;味苦澀。本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
檢查
取本品25mg,加水25ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 為5.5 ~7.0 。乾燥失重
取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不 得過4.0 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品1g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二 十。
無菌
取本品0.1g,加滅菌水10ml溶解後,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。
鑑別
(1) 取本品,照依他尼酸項下的鑑別(1)(4)項試驗,顯相同的反應。(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集197 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品約0.15g ,精密稱定,照依他尼酸項下的方法測定,即得。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當於16.26mg 的C13H11Cl2NaO4 。