簡介
2001年與南京市第一醫院共同被批准為國家藥品臨床研究基地;同年江蘇省科技廳、教育廳和中國藥科大學共同投資1035 萬元建設江蘇省藥物代謝動力學重點實驗室;2003年作為全國十二所高等院校及科研院所的牽頭單位,承擔科技部“863”重大專項“臨床前藥物代謝動力學關鍵技術及平台” 建設。2003年9月,和日本島津製作所(香港)有限公司合作成立中國藥科大學-島津分析測試中心,進一步加強了實驗室的技術力量。
中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室擁有3100平方米的獨立實驗大樓,其中用於藥物代謝動力學重點實驗室場地超過1500平方米,有一系列與藥物代謝及動力學研究有關的功能實驗室,擁有包括LC-MS/MS、LC-MS、HPLC、GC等大型儀器設備在內的固定資產5000多萬元。2003年,經國家教育部批准成為國內首個藥代動力學博士學位授權點。有固定和兼職研究人員30多人,其中教授5人(均為國家新藥評審委員及江蘇省新藥評審委員),副教授8人。副教授以上的研究人員均具有博士學位,多人在承擔國內外有關學術團體領導和雜誌的編委。
中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室已完成了包括鹽酸關附甲素、86017和DDPH等國家科技部“1035”項目在內的數百種I、II、III、IV類新藥藥物代謝動力學和製劑生物等效性評價的研究資料。參與了國家藥物評審中心有關臨床前藥物代謝動力學和臨床藥物代謝動力學和生物等效性研究指南的制訂。建立了一整套完善的臨床前藥物代謝動力學、製劑人體生物利用度試驗和生物等效性評價的研究規範。目前,承擔了多項國家自然科學基金、“973”項目、“863”項目、國家新藥基金、省科委基金等國家、省(部)級項目以及省內外製藥企業和機構的藥物代謝動力學研究項目。近年來共投入3000多萬元用於實驗室建設和項目研究。
在國家科技部、國家食品藥品監督管理局以及江蘇省科技廳的大力支持下,實驗室在國內率先建立了一系列體內外藥物代謝動力學的研究技術平台,如用Caco-2細胞和腸袢等模型研究藥物口服吸收;用人肝微粒體(P450)研究藥物代謝及其相互作用和用腦微血管細胞模型研究藥物在血腦屏障上的轉運過程等方面的研究。在中藥及複方製劑的藥物代謝動力學方法學方面進行了前沿性研究,在藥物動力學模型如藥動學-藥效學結合模型、生理藥動學模型研究中也有創新和發現。實驗室研究人員編寫的《生物利用度數據處理通用程式》,經江蘇省科技廳組織專家進行鑑定,已經初步推廣使用,有良好的社會效益。
中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室近年來在國內外學術刊物上發表藥物代謝動力學的學術論文200餘篇,其中50多篇被SCI收錄。榮獲江蘇省科技進步一等獎1項、三等獎1項,江蘇省教學成果獎1項。獲國家發明專利2項,申請3項。實驗室整體研究水平處於國內領先地位,部分研究成果已達到國際先進水平,近年來實驗室在國內外知名度逐年提高。
中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室十分注重產、學、研的結合,在加強藥物代謝動力學新技術、新模型及基礎研究的同時,不斷提高對科研成果的轉化能力,將基礎研究成果及時套用到新藥藥物代謝動力學篩選與評價中,提高篩選與評價水平、通量,拓寬對外服務範圍。
實驗室擁有精幹的研究隊伍及先進的軟硬體條件,現已成為國家重要的的藥物代謝動力學研究和人才