江蘇省藥物代謝動力學研究重點實驗室

江蘇省藥物代謝動力學研究重點實驗室依託中國藥科大學始建於1992年。2001年啟動建設,2004年通過驗收。2008年在實驗室原有基礎上籌建了國家中醫藥管理局批准的全國首個“中藥複方藥代動力學方法重點研究室”。實驗室主任為王廣基教授。
一、研究方向 1、創新藥物臨床前藥物代謝動力學研究; 2、中藥藥物代謝動力學研究; 3、代謝組學與藥物代謝動力學整合研究; 4、病理模型下藥代動力學研究及代謝酶與轉運體調控研究; 5、細胞藥代動力學研究。
二、主要研究成果 1、臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與研究體系該項目解決了一系列臨床前藥物代謝動力學的關鍵技術,包括:①高通量、高靈敏度的生物樣品中微量藥物定量分析技術;②細胞、亞細胞及分子水平的藥物吸收、分布、代謝與排泄(ADME)研究技術;③創新性運用PK/PD技術揭示中藥有效成分的作用機制與靶點;④中藥複雜組份的整合藥物代謝動力學研究及整體藥效評價技術。率先在我國建立完善了一整套達國際先進水平的臨床前藥物代謝動力學研究體系。 2、基於中醫藥特點的中藥體內外藥效物質組生物/化學集成表征新方法該項目關鍵技術包括:①生物體內中藥動態藥效物質研究技術;②中藥複方多成分協同/整合作用規律研究新技術;③中藥藥效物質快速定性定量技術;④在藥效物質群的基礎上,創建了藥效/藥代導向的中藥質量控制與評價方法學體系;⑤以藥效物質(群)研究為指導,開發了具有自主智慧財產權的中藥新藥。 3、臨床前藥代動力學技術平台該研究重點解決創新化學藥物、天然產物與中藥、生物技術藥物以及特殊製劑藥代動力學、藥代動力學與代謝組學整合研究等8大項關鍵技術與方法學體系,創建16項以上創新藥物相關的各分項關鍵技術,開展全方位的臨床前藥物代謝動力學技術平台研究與建設工作, 達到國際先進以至領先水平的創新藥物臨床前藥物代謝動力學研究技術平台,在研究技術規範等方面實現全方位的國際接軌,承接國際大型製藥企業委託研究項目。

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