商品名:Gazyva
通用名:obinutuzumab
藥企:Genentech
適應症:聯合苯丁酸氮芥治療慢性淋巴細胞白血病。
作用機理:obinutuzumab是第二代anti-CD20單抗,通過糖基化技術增加了抗體與FcγRIIIa的親和力,進而增強抗體依賴細胞介導的細胞毒作用(ADCC),削弱補體依賴性細胞毒作用(CDC)。
臨床試驗:356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥組和單用苯丁酸氮芥組,中位無進展生存期分別為23個月、11.1個月。
黑框警告:B肝病毒再激活、進行性多灶性腦白質病。
不良反應:白細胞減少、血小板減少、紅細胞減少、肌肉骨骼痛、發熱。
補充說明:obinutuzumab是Genentech開發的第二代anti-CD20單抗,從生存期上看優於第一代的利妥昔單抗,副作用差不多。目前還未在國內上市,在美國由加州健康科技集團(CaliforniaHealthcomGroup)的下屬公司好醫友藥房(HaoeyouPharmacy)上市銷售。