註冊號 國食藥監械(進)字2011第3544206號
產品性能結構及組成 產品由軟體光碟、使用說明書組成。7.2版本。醫學全在.線www.med126.com產品具有調整影像、定標、標註等功能,具體功能及指標詳見註冊產品標準。
產品適用範圍 產品可用於冠狀動脈和外周血管X光影像量化分析,以及左心室X光影像量化分析,作為輔助手段供臨床醫師參考用,該系統僅能由擁有分析資格的臨床醫師使用。
註冊代理 捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司
售後服務機構 捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司
生產國(中文) 荷蘭
產品名稱(中文) X射線血管造影圖像分析系統
產品名稱(英文) QAngioXAVersion7.2
規格型號 QAngioXA
產品標準 進口產品註冊標準YZB/NET5466-2011《X射線血管造影圖像分析系統》
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