器械主記錄(DMR)是QS 規章中有關所有日常檔案所使用的術語，需要這些檔案來生產持續符合公司規定的器械。QS 規章820.3（j）部分把器械主記錄定義為包含成品器械程式和規則的記錄的彙編。器械主記錄的具體規定記錄在820.181 部分以及整個規章中。
820.181部分，器械主記錄列舉了DMR 中一些典型的檔案，如下：
（a） 器械規格，包括合適的圖紙、組分、程式、零件規格以及軟體規格；
（b） 生產工藝規格，包括合適的設備規格、生產方法、生產程式以及生產環境規格
（c） 質量保證程式和規格，包括確認條件以及所要使用的質量保證設備；
（d） 包裝和標識規格，包括所使用的方法和流程；以及
（e） 安裝、維護和服務程式及方法
