簡介
抗蝮蛇毒血清拼音名：Kangfushedu Xueqing
英文名：Agkistrodon Halys Antivenin
書頁號：2000年版二部-1109
本品系用蝮蛇毒素免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析製成。
【製法】取蝮蛇毒素免疫的馬血漿，每1ml中的效價不得低於150單位。血漿用水適當稀釋，加入
胃蛋
白酶消化，消化液經硫酸銨鹽折，明礬吸附，濃縮，調整氯化鈉及蛋白含量，加適量防腐劑，調節
pH，除菌濾
過，無菌灌裝製成。
注意事項
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉澱。
【鑑別】取本品，照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和蝮蛇毒
素或顯免
疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沉澱反應。
【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值應為6.0～7.0。
氯化鈉應為0.75％～0.95％(g/ml)。
硫酸銨不得過0.1％(g/ml)。
防腐劑如為氯仿，不得過0.5％(ml/ml)；如為硫柳汞，不得過0.01％(g/ml)；如為間甲酚，不
得過
0.25％(g/ml)。
總蛋白質不得過17％(g/ml)。
白蛋白將本品稀釋至2％蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋
白。
F(ab’)2取本品，依法測定，F(ab’)2含量不低於60％。
類A血型物質取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。
異常毒性取本品，依法檢查，應符合規定。
熱原取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。
無菌取本品，依法檢查，應符合規定。
【效價測定】取本品，照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗蝮蛇毒血清不得少
於500
單位。
【類別】抗血清。
【規格】6000單位
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。有效期3年。
