多價氣性壞疽抗毒素
拼音名：Duojia QiXinghuaiju Kangdusu
英文名：Mixed Gas-gangrene antitoxin
書頁號：2000年版二部-1104
本品系用多種氣性壞疽類毒素免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析，並按一定比例混合製成。
【製法】取氣性壞疽(威氏、水腫、膿毒、溶組織)類毒素免疫的馬血漿，每1ml中抗毒素效價威氏
不低
於250國際單位，膿毒不低於300國際單位，水腫和溶組織各不低於550國際單位。分別用水適當稀釋，
加入
胃蛋白酶消化，消化液經硫酸銨鹽析、明礬吸附、濃縮，調整氯化鈉及蛋白含量。加適量防腐劑，調
節pH，按威
氏:水腫:膿毒:溶組織＝2:2:1:1的抗毒素單位比例混合，除菌濾過，無菌灌裝製成。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出微量能搖散的沉澱。
【鑑別】取本品，照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和氣性壞
疽毒素或
顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沉澱反應。
【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值 應為6.0～7.0。
氯化鈉 應為0.75％～0.95％(g/ml)。
硫酸銨 不得過0.1％(g/ml)。
防腐劑 如為氯仿，不得過0.5％(ml/ml)；如為硫柳汞，不得過0.01％(g/ml)；如為間甲酚，不
得過
0.25％(g/ml)。
總蛋白質 不得過17％(g/ml)。
白蛋白 將本品稀釋至2％蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋
白。
F(ab’)2 取本品，依法測定，預防用抗毒素的F(ab’)2含量不低於50％，治療用抗毒素的F
(ab’)2含量
不低於6O％。
類A血型物質 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。
異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。
熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。
無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。
【效價測定】取本品，照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含氣性壞疽抗毒素不得
少於
1000國際單位。
【類別】抗血清。
【規格】10000國際單位
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。20％超量分裝者，有效期5年；10％超量分裝者，有效期3
年。
