A群鏈球菌製劑

【適應症】臨床試驗證明腔內治療對惡性胸腔積液療效明顯,瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效,配合手術、放療或化療用於惡性腫瘤的輔助治療。

基本信息

藥品名稱

通用名:A群鏈球菌製劑
商品名:
英文名:Group A Streptococcus Preparation
漢語拼音:Aqun Lianqiujun Zhiji

使用說明

主要組成成分:經青黴素處理的A群溶血性鏈球菌
【性狀】
本品為白色粉末,稍有異味,加生理氯化鈉溶液溶解後呈白色混濁液體
【藥理作用】
經試驗證明A群鏈球菌具有直接殺傷腫瘤細胞,激活宿主細胞免疫的功能,並可提高T細胞和NK細胞活性;與化療合用可提高療效並可能有減輕化療藥對骨髓抑制的作用,可調節T細胞亞群使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。
【用法用量】
1.皮內或皮下注射:起始劑量為0.1mg,逐日遞增0.1mg,第5日增至0.5mg,第6日起每日均用0.5mg;視耐受情況,劑量可增至每日1.0mg(一般皮下注射量不宜超過0.5ml,充分搖勻後注射)。給藥滿30日為一個療程,根據病人情況,可考慮第二個療程,每周2~3次,每次0.5mg~1.0mg,連續4周。
2.瘤內或腫瘤邊緣注射:皮下注射每日一次,起始劑量為0.1mg,逐日遞增0.1mg,第5天增至0.5mg;對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握,瘤內或腫瘤邊緣多點注射,一次1.0~2.0mg,每周一次,視患者耐受情況可適當加大劑量,4周為一療程,兩次瘤內注射間隔期間應繼續皮內、皮下注射每日一次0.5~1.0mg。對腔內腫瘤病灶,瘤內注射可由有經驗的專科醫師藉助器官鏡慎重進行。稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握。
3.腔內注射:
3.1 胸腔內注射:先皮內或皮下注射每日0.1mg,逐日遞增至每日0.5mg後開始同時腔內注射,每次0.5~1.0mg,用10~20ml生理氯化鈉溶液溶解,每周1~2次,4周為1個療程。腔內注射後應讓病人變換體位,以增加藥液與病灶接觸面積。
3.2漿膜腔內注射:第一次0.1 mg,第二次0.2mg,第三次0.5mg,維持量每次0.5~1.0mg,用10~20ml生理氯化鈉溶液溶解,懸浮後進行注射,每周2~3次,2周為1個療程,或遵醫囑。
【不良反應】
1.皮下注射部位可出現不同程度疼痛、紅腫硬結、水皰等副反應。反覆注射時應注意避開同一部位,疼痛劇烈時可用0.2%利多卡因稀釋本品。
2.可能有發熱、過敏反應。必要時對症處理,發生過敏反應時應及時停藥。
3.可能有輕度、暫時性的血色素或紅血球減少,也可能有輕度、暫時性的白細胞增多。
4.很少有血中鹼性磷酸酶、GOT、GPT上升現象,若發生此類反應,應採取停藥等適當措施。
5.有時表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀。
【禁忌】
1.有青黴素過敏史者禁用。
2.患有心臟病、腎臟病、特別是患過風濕性心臟病者禁用。
3.本人或其直系親屬有容易產生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況者禁用。
【注意事項】
1.本品含有青黴素,使用時應注意觀察過敏反應的發生。如發生休克樣症狀,應立即停藥對症治療。停藥一周以上者,再使用本品須重新做青黴素皮試,給藥劑量仍宜從小劑量開始,慎重用藥。
2.每一瓶製品溶解後,應按規定一次用完,不得多次使用。
3.腔內注射治療惡性胸水時,應先抽盡胸水。
4.一日內不要採用兩種途徑給藥,儘量在時間上交錯,保證用藥開始後每3日之內有一次注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不清楚。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
【規格】
0.1mg(1KE)/瓶、0.5mg(5KE)/瓶、1.0 mg/瓶、2.5 mg/瓶。
【貯藏】
2~8℃保存。
【包裝】
【有效期】
充氣壓塞者有效期2年,真空壓塞者有效期2年6個月。

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