公司簡介
該公司是國有控股大型製藥骨幹企業,與山東新華製藥集團 合併後組建為國內特大型製藥集團。公司嚴格按照GMP要求組織生產和經營,1999年初順利 通過國家GMP認證,主要設備從國外進口,全潔淨生產廠房,具有健全的質量保證體系。公司主導產品——沙培林正處於市場的上升期。
公司宗旨:視醫藥為生命之神,以現化生物技術為手段,以 保障患者生命為已任,生產優質、安全、高效的藥品,為民用醫療保健事業服務。
產品介紹
通用名稱:A群鏈球菌
商品名稱:沙培林
英文名稱:Streptococcus A Group Injection
漢語拼音:Aqun lianqiujun zhiji
【適應症】臨床試驗證明腔內治療對惡性胸腔積液療效明顯,瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效,配合手術、放療或化療用於惡性腫瘤的輔助治療。
【用法用量】 1.皮內或皮下注射:起始劑量為0.1mg,逐日遞增0.1mg,第5日增至0.5mg,第6日起每日均用0.5mg;視耐受情況,劑量可增至每日1.0mg(一般皮下注射量不宜超過0.5ml,充分搖勻後注射)。給藥滿30日為一個療程,根據病人情況,可考慮第二個療程,每周2~3次,每次0.5mg~1.0mg,連續4周。 2.瘤內或腫瘤邊緣注射:皮下注射每日一次,起始劑量為0.1mg,逐日遞增0.1mg,第5天增至0.5mg;對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握,瘤內或腫瘤邊緣多點注射,一次1.0~2.0mg,每周一次,視患者耐受情況可適當加大劑量,4周為一療程,兩次瘤內注射間隔期間應繼續皮內、皮下注射每日一次0.5~1.0mg。對腔內腫瘤病灶,瘤內注射可由有經驗的專科醫師藉助器官鏡慎重進行。稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握。 3.腔內注射: 3.1 胸腔內注射:先皮內或皮下注射每日0.1mg,逐日遞增至每日0.5mg後開始同時腔內注射,每次0.5~1.0mg,用10~20ml生理氯化鈉溶液溶解,每周1~2次,4周為1個療程。腔內注射後應讓病人變換體位,以增加藥液與病灶接觸面積。 3.2漿膜腔內注射:第一次0.1 mg,第二次0.2mg,第三次0.5mg,維持量每次0.5~1.0mg,用10~20ml生理氯化鈉溶液溶解,懸浮後進行注射,每周2~3次,2周為1個療程,或遵醫囑。
【不良反應】 1.皮下注射部位可出現不同程度疼痛、紅腫硬結、水皰等副反應。反覆注射時應注意避開同一部位,疼痛劇烈時可用0.2%利多卡因稀釋本品。 2.可能有發熱、過敏反應。必要時對症處理,發生過敏反應時應及時停藥。 3.可能有輕度、暫時性的血色素或紅血球減少,也可能有輕度、暫時性的白細胞增多。 4.很少有血中鹼性磷酸酶、GOT、GPT上升現象,若發生此類反應,應採取停藥等適當措施。 5.有時表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀。
【禁 忌】 1.有青黴素過敏史者禁用。 2.患有心臟病、腎臟病、特別是患過風濕性心臟病者禁用。 3.本人或其直系親屬有容易產生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況者禁用。
【注意事項】 1.本品含有青黴素,使用時應注意觀察過敏反應的發生。如發生休克樣症狀,應立即停藥對症治療。停藥一周以上者,再使用本品須重新做青黴素皮試,給藥劑量仍宜從小劑量開始,慎重用藥。 2.每一瓶製品溶解後,應按規定一次用完,不得多次使用。 3.腔內注射治療惡性胸水時,應先抽盡胸水。 4.一日內不要採用兩種途徑給藥,儘量在時間上交錯,保證用藥開始後每3日之內有一次注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
【規 格】 1KE/支
【批准文號】國藥準字S19980003