OK432概述
OK432製劑 是一種作用於腫瘤的藥物。是將A群溶血性鏈球菌(Su株)以苯基尼西林加熱處理並冷凍乾燥之製劑,具有免疫活性作用。
0K432製劑的性質
0K432系取自人化膿性鏈球菌的Su株(A群),經減毒、培養,基質中加入青雷索G鹽,然後真空冷凍乾燥製成。加入生理鹽水後並無混濁或稍有混濁。藥劑性能穩定,-20℃至5℃時可保存36個月,室溫下可保存27個月,40℃下6個月,50℃下3個月,直射日光(每日平均5小時)下1個月。臨床計用單位為臨床單位(KE),1KE相當於乾燥菌體量0.1mg。
OK432免疫治療作用的機理
(1)激活炎性細胞。OK432注入後,中性粒細胞、巨噬細胞和淋巴細胞大量聚集於胸、腹腔內,腹水塗片檢查見炎性細胞緊緊粘財於腫痛團塊四周,並向團塊內侵入,以後將腫瘤細胞分散呈單個,一些中性粒細胞進一步侵入腫瘤細胞的胞漿內,最後加以破壞。體外試驗證實,治療後的腹水炎性細胞對腫瘤細胞DNA的合成有明顯抑制作用。
(2)活化的炎性細胞攻擊腹膜上的轉移灶,形成纖維組織覆蓋腫瘤,使腫瘤細胞不能從轉移灶上落入腹腔內。
(3)激活腹水中的補體系統,釋放過敏毒素的趨化因子,引起腹膜炎症。由於腹腔上皮細胞損害和纖維組織沉積,導致腹水生成減少。
另外,與抗癌化學藥物合併套用時除增強抗癌藥物的抗腫瘤效果外,還能減輕細胞下降的副作用。臨床研究表明,OK432能使NK細胞的活性明顯增強,而且增強程度取決於劑量。
OK432的使用方法
全身性給藥可行肌肉、皮內或靜脈注射,腔內給藥可注射於胸腔、腹腔內,局部給藥可注射於腫瘤內。皮下或皮內注射:初次0.2-0.5KE,每天或隔日注射。3-5次後逐漸增大劑量,維持量為1-5KE,每周1-3次。局部注射:5-10KE/次,每日或數日1次,隨具體情況而定,注入腫瘤或腫瘤邊緣組織。漿膜腔內注射:5-10KE/次,每周2-3次,以後隨病情增減,增量時需分階段遞增。維持量為1-3KE/次,用生理鹽水或5%葡萄糖溶解後靜滴。OK432的各種給藥方法中,以口服效果最好,可能是0K432口服時局部濃度高,並經消化道作用產生可溶性刺激物質的緣故。
OK432的副作用及注意事項
少數病人用藥後2-3日內惡寒、顫慄、高熱,一般在38-39℃,高熱易被退熱劑控制。一些患者出現食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉,一過性輕度貧血,血清AKP、GPT、GOT升高,少數發生腎功能損害和腸梗阻。還有個別報告大量注入0K432後導致發生休克者。一般在全麻下手術時,腫瘤內大量注射OK432,發熱反應可不出現或減輕,這可能與機體反應受抑制有關。為避免過敏反應,用前應詳細詢問有關青黴素過敏史,並作皮試。同一天同一病人不用兩種途徑給藥。靜注宜慎重。如發生過敏性休克,應立即停止用藥,靜注腎上腺素或腎上腺皮質激素。另外,皮下、皮內及肌肉注射可引起注射部位疼痛、發紅、硬結,應避免在同一處重複注射。有青黴素過敏性休克史者為套用OK432的絕對禁忌症。
OK432的相對禁忌症
0K432的相對禁忌症為:
(1)心、腎疾患者,特別以往有風濕熱和風濕性心臟病者應避免靜注;
(2)有青黴素、頭孢菌素過敏既往史者;
(3)本人及父母、兄弟有支氣管哮喘、蕁麻疹等變態反應疾病史者。