批准文號
國藥準字H20010396中文名稱
注射用鹽酸左氧氟沙星產品英文名稱
Levofloxacin Hydrochloride for Injection生產企業
麗珠集團麗珠製藥廠功效主治
本品適用於敏感細菌所引起的下列中重度感染: 呼吸系統感染:急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發作瀰漫性支氣管炎支氣管擴張合併感染肺炎扁桃體炎(扁桃體周膿腫); 泌尿系統感染:腎盂腎炎複雜性尿路感染等; 生殖系統感染:急性前列腺炎急性副睪炎宮腔感染子宮附屬檔案炎盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑); 皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病蜂窩組織炎淋巴管(結)炎皮下膿腫肛周膿腫等; 腸道感染:細菌性痢疾感染性腸炎沙門菌屬腸炎傷寒及副傷寒; 敗血症粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染; 其他感染:乳腺炎外傷燒傷及手術後傷口感染腹腔感染(必要時合用甲硝唑)膽囊炎膽管炎骨與關節感染以及五官科感染等化學成分
本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星其化學名稱為(S)(-)-9-氟-23-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶並[123-de]-[14]苯並嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物
藥理作用
本品為氧氟沙星的左旋體其體外抗菌活性約為氧氟沙星的2倍其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡本品具有廣譜抗菌作用抗菌作用強對多數腸桿菌科細菌如大腸埃希菌克雷伯菌屬變形桿菌屬沙門菌屬志賀菌屬和流感嗜血桿菌嗜肺軍團菌淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性對金黃色葡萄球菌肺炎鏈球菌化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體肺炎衣原體也有抗菌作用但對厭氧菌和腸球菌的作用較差
藥物相互作用
本品靜脈滴注時間為每100 mL不得少於60分鐘由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見應在給藥前留取尿培養標本參考細菌藥敏結果調整用藥本品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿為避免結晶尿的發生宜多飲水保持24小時排尿量在1200 mL以上腎功能減退者需根據腎功能調整給藥劑量套用本品時應避免過度暴露於陽光如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥肝功能減退時如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除血藥濃度增高肝腎功能均減退者尤為明顯均需權衡利弊後套用並調整劑量原有中樞神經系統疾患者例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用有指征時需仔細權衡利弊後套用偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告如有上述症狀發生須立即停藥直至症狀消失
不良反應
1胃腸道反應較為常見可表現為腹部不適或疼痛腹瀉噁心或嘔吐
2中樞神經系統反應可有頭昏頭痛嗜睡或失眠
3過敏反應:皮疹皮膚瘙癢偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫少數患者有光敏反應
4偶可發生:(1)癲癇發作精神異常煩躁不安意識混亂幻覺震顫(2)血尿發熱皮疹等間質性腎炎表現(3)結晶尿多見於高劑量套用時(4)關節疼痛
5少數患者可發生血清氨基轉移酶升高血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低多屬輕度並呈一過性
禁忌症
對喹諾酮類藥物過敏者妊娠哺乳期婦女及18歲以下患者禁用
產品規格
0.1g/支
用法用量
靜脈滴注臨用前用適量滅菌注射用水溶解再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100 mL稀釋後靜脈滴注成人一日0.4 g分2次靜脈滴注重度感染患者或病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌)一日劑量可增至0.6 g分2次靜脈滴注
貯藏方法
遮光,密閉,在陰涼處保存。
注意事項
本品靜脈滴注時間為每100 mL不得少於60分鐘。
1腎功能不全者應減量或及延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。
2有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。
4若發生過敏,應立即停藥,並根據臨床具體情況而採取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。
5此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息,嚴禁運動,直至症狀消失。
6若過量服用,應清除患者胃內容物,維持適當補液,並進行臨床觀察。
7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8藥物相互作用:本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素製劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收,使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時間應該在使用本品前或後至少2小時。
避免與茶鹼同時使用。如需同時套用,應監測茶鹼的血藥濃度,據以調整劑量。
9與華法令或其衍生物同時套用時,應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
10與非甾體類消炎藥物同時套用,有引發抽搐的可能。
11與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調,包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,並給予適當處理。