鹽酸美克洛嗪片

鹽酸美克洛嗪片

鹽酸美克洛嗪片(Meclozine Hydrochloride Tablets),本品為加有著色劑的淡黃色片。適用於暈動症引起噁心、嘔吐、頭暈的治療和預防。對前庭疾病引起的眩暈也有效。口服,一次25mg,一日25~75mg。抗組胺藥。常見睏倦,其他尚有視力模糊、乏力、口乾等反應。對本品過敏者禁用。生產企業有上海九福藥業有限公司等。

基本信息

藥品簡介

通用名 鹽酸美克洛嗪片

英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

拼音名 YANSUAN MEIKELUOQIN PIAN

藥品類別 抗變態反套用藥

性狀 本品為淡黃色片。

貯藏 遮光,密封保存。

主要成分

鹽酸美克洛嗪片鹽酸美克洛嗪片

通用名 鹽酸美克洛嗪

化學名 1-((4-氯苯基)苯甲基)-4-((3-甲苯基)甲基)-哌嗪二鹽酸鹽

拼音名 YANSUAN MEIKELUOQIN

英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE

分子式 C25H27ClN2·2HCl

分子量 463.88

規 格 25mg

藥理毒理

本品為組胺受體的拮抗劑,可對抗組胺引起的降壓效應、並對致死量組胺引起的動物死亡起保護作用。並有中樞抑制和局麻作用。抗暈動症和眩暈效應與其抗膽鹼作用有關。

藥代動力學

口服後1小時起效,T1/2為6小時,用藥一次可維持藥效8 ~ 24小時。

適應症

用於暈動症引起噁心、嘔吐、頭暈的治療和預防。對前庭疾病引起的眩暈也有效。

用法用量

口服 一次25mg,一日3次。

預防暈動病:應提前1小時服藥,每次25 ~ 50mg, 每日1次。

不良反應

常見睏倦,其他尚有視力模糊、乏力、口乾等反應。

禁忌症

對本品過敏者禁用。

注意事項

(1)在下列情況下應慎用:膀胱頸狹窄、良性前列腺肥大、閉角型青光眼幽門十二指腸狹窄等。

(2)本品可抑制組胺引起的皮膚反應,在藥物過敏性皮試前72小時應停用本品,以免出現假陰性反應結果。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 大鼠超過人常用劑量25~50倍可見幼仔齶裂。經藥物流行病調查,未發現不良反應。醫生套用於孕婦時應權衡利弊。因本品可進入乳汁,哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥 新生兒、早產兒不宜用。

老年患者用藥 老年人對成人常規劑量較敏感,易發生低血壓、精神錯亂、滯呆和頭暈,應酌情減量。

藥物相互作用

(1)本品可使乙醇、中樞抑制藥和抗膽鹼藥的作用加強。

(2)本品可拮抗阿朴嗎啡的催吐作用。

藥物過量

過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療,其他包括給氧和靜脈輸液等支持療法。

鑑別

取本品15片,研細,用氯仿研磨提取三次,濾過,濾液置水浴上蒸乾後,置105℃乾燥1小時,殘渣照下述方法試驗:(1) 取殘渣約0.2g,加乙醇25ml使溶解,濾過,濾液中加入飽和三硝基苯酚乙醇溶液25ml,攪拌,濾過,沉澱用乙醇洗滌數次,再用水洗滌數次,在105℃乾燥4小時後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄15頁),熔點為213~219℃,熔融時同時分解。

(2) 取殘渣約25mg,加水溶解後,顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。

(3) 取本品細粉適量(約相當於鹽酸美克洛嗪20mg,加乙醇製成每1ml中含0.01mg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在230nm的波長處有最大吸收。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸美克洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振搖,分別用氯仿提取3次(50ml、20ml、20ml ),合併氯仿液,置水浴上蒸發至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞試液5ml與喹哪啶紅指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於23.20mg的C25H27ClN2·2HCl。

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