美克洛嗪片

【用法和用量】口服一次25mg，一日3次。 【禁忌】對本品過敏者禁用。 【藥物過量】

基本信息

• 中文名：美克洛嗪片

拼音名：Yansuan Meikeluoqin Pian
英文名：Meclozine Hydrochloride Tablets
書頁號：2000年版二部－657
本品含鹽酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 應為標示量的90.0％～ 110.0％。
【性狀】 本品為加有著色劑的淡黃色片。
【鑑別】 取本品15片，研細，用氯仿研磨提取三次，濾過，濾液置水浴上蒸乾後，
置 105℃乾燥 1小時，殘渣照下述方法試驗。
(1) 取殘渣約0.2g，加乙醇25ml使溶解，濾過，濾液中加入飽和三硝基苯酚的乙醇
溶液25ml，攪拌，濾過，沉澱用乙醇洗滌數次，再用水洗滌數次，在 105℃乾燥 4小時
後，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為 213～ 219℃，熔融時同時分解。
(2) 取殘渣約25mg，加水溶解後，顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(3) 取本品細粉適量（約相當於鹽酸美克洛嗪20mg），加乙醇製成每 1ml中含0.01mg
的溶液，濾過，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在 230nm的波長處有最大吸收。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸美克
洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振搖，分別用氯仿50ml、20ml與20ml提取 3次，
合併氯仿液，置水浴上蒸發至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸
汞試液5ml 與喹哪啶紅指示液2 滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至紅色消失，並將滴定
結果用空白試驗校正。每 1ml高氯酸液(0.1mol/L)相當於23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl。
【類別】 同鹽酸美克洛嗪
【規格】 25mg
【貯藏】 遮光，密封保存。
本品主要成分及其化學名稱為：1-〔（4-氯苯基）苯甲基〕-4-〔（3-甲苯基）甲基〕-哌嗪二鹽酸鹽
其結構式為：C25H27ClN2·2HCl
分子量：463.88
【藥理毒理】本品為組胺受體的拮抗劑，可對抗組胺引起的降壓效應、並對致死量組胺引起的動物死亡起保護作用。並有中樞抑制和局麻作用。抗暈動症和眩暈效應與其抗膽鹼作用有關。
【藥代動力學】口服後1小時起效，T1/2為6小時，用藥一次可維持藥效8～24小時。
【適應症】適用於暈動症引起噁心、嘔吐、頭暈的治療和預防。對前庭疾病引起的眩暈也有效。
【用法和用量】口服一次25mg，一日3次。預防暈動病：應提前1小時服藥，每次25～50mg，每日1次。
【不良反應】常見睏倦，其他尚有視力模糊、乏力、口乾等反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】（1）在下列情況下應慎用：膀胱頸狹窄、良性前列腺肥大、閉角型青光眼、幽門十二指腸狹窄等。（2）本品可抑制組胺引起的皮膚反應，在藥物過敏性皮試前72小時應停用本品，以免出現假陰性反應結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠超過人常用劑量25～50倍可見幼仔齶裂。經藥物流行病調查，未發現不良反應。醫生套用於孕婦時應權衡利弊。因本品可進入乳汁，哺乳期婦女不宜用。
【兒童用藥】新生兒、早產兒不宜用。
【老年患者用藥】 老年人對成人常規劑量較敏感，易發生低血壓、精神錯亂、滯呆和頭暈，應酌情減量。
【藥物相互作用】 （1）本品可使乙醇、中樞抑制藥和抗膽鹼藥的作用加強。（2）本品可拮抗阿朴嗎啡的催吐作用。
【藥物過量】 過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療，其他包括給氧和靜脈輸液等支持療法。