機構介紹
鹹陽市食品藥品監督管理局,前身為2001年7月掛牌成立的鹹陽市藥品監督管理局。2006年3月,經省編辦、省食品藥品監督管理局批准,在原鹹陽市藥品監督管理局的基礎上組建鹹陽市食品藥品監督管理局,為陝西省食品藥品監督管理局直屬機構,實行省以下垂直領導管理體制。2009年3月,按照省編辦、省人事廳關於食品藥品監管機構職能調整的要求,鹹陽市食品藥品監督管理局下劃地方政府管理,為市政府工作部門。2013年12月,根據省政府《關於改革完善市縣鎮食品藥品監督管理體制的意見》和市政府《關於完善市縣鎮食品藥品監督管理體制改革的實施意見》,將市衛生局貫徹執行藥品法典的職能;市質量技術監督局化妝品生產行政許可、強制檢驗,醫療器械強制性認證和涉及生產加工環節食品安全監管、檢驗檢測的職能;市工商行政管理局流通環節食品安全監管的職能;市商務局酒類食品安全監督管理的職能劃入市食品藥品監督管理局。增加執業藥師註冊管理職責。
主要職責
(一)貫徹落實國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規、規章和規範性檔案。履行食品藥品安全監管職責,推動落實食品藥品安全企業主體責任,健全完善食品安全縣市區政府負總責的機制。組織實施和監督檢查食品藥品重大信息報送制度,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。
(二)建立食品安全隱患排查治理機制,組織落實省、市食品安全檢查年度計畫、重大整頓治理方案以及食品安全風險監測計畫和食品安全標準。
(三)負責對藥品、醫療器械、化妝品和保健用品的行政監督和技術監督,推進誠信體系建設。執行國家藥典等藥品標準、醫療器械標準、分類管理制度及藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用的質量管理規範。負責藥品、醫療器械、化妝品註冊管理。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。負責執業藥師註冊和管理等工作。配合實施國家基本藥物制度。
(四)落實食品、藥品、醫療器械、化妝品、保健用品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度,對上述品種進行專項整治。
(五)負責全市食品藥品安全事故應急體系建設,擬訂市食品藥品安全事故應急預案;組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理,監督事故查處情況。
(六)組織實施食品藥品安全科技發展規劃,負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設等工作。
(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓工作,推進誠信體系建設;監測藥品、醫療器械、保健食品等產品的廣告內容。
(八)指導縣市區食品藥品監督管理工作,加強應急、稽查和信息化建設等工作,規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔市食品安全委員會辦公室日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制。落實食品安全監管責任制和責任追究制,督促檢查縣級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
(十)依據國家政府信息公開條例,推進政務信息公開,建立健全機關政務信息公開工作制度,面向社會公開有關政務信息。
(十一)承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
人員編制
鹹陽市食品藥品監督管理局機關行政編制49名,內設職能科室12個,局屬事業單位3個。
內設機構
藥品化妝品流通監管科
負責藥品經營質量管理規範認證和實施;負責制定藥品經營企業行政許可標準;負責中藥材市場、藥品使用單位、藥品經營及醫藥物流企業的日常監管;承擔藥品流通領域處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的規範管理;負責化妝品市場日常監管。
藥品化妝品生產監管科
組織實施國家藥品標準,監督實施中藥材、藥品生產和醫療機構製劑等質量管理規範;負責藥品再註冊的初審工作;掌握分析藥品化妝品安全形勢,開展安全狀況評估;組織實施藥品分類管理制度;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品監督管理工作;負責藥品、化妝品生產及醫療機構製劑配製等日常監管;組織開展藥品不良反應監測、再評價工作。
秘書科
承擔局機關黨務、政務工作,督促檢查機關工作制度的落實;承辦局重要會議的組織和會議決定事項的督辦;負責局機關文秘、辦公自動化、信息公開、機要保密、對外宣傳及檔案管理等工作;負責局機關及直屬單位機構編制、組織人事、勞動工資及社會保險等工作;組織實施局系統目標責任制考核工作;承擔局系統幹部職工思想教育、計畫生育以及精神文明建設等工作;承擔局機關財務和資產管理等事務工作;負責局系統離退休人員的管理工作;承擔局系統安全保衛、信訪穩定及應急管理等工作。
食用農產品流通監管科
負責流通環節食用農產品質量安全監管;制定食用農產品流通環節安全監管措施並督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責擬訂和實施流通環節食用農產品質量安全監管規範;開展流通環節食用農產品質量安全監督抽檢;組織調查處理相關質量安全事故;監督、指導縣市區食品藥品監督管理機構對食用農產品流通環節的日常監管。
醫療器械監管科
負責醫療器械監督管理及註冊、經營許可標準的制訂等工作;監督實施醫療器械質量管理規範;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價工作;監督實施保健用品標準和技術規範,承擔保健用品風險監控工作;負責保健用品生產經營的日常監管。
餐飲服務監管科
調查、分析掌握餐飲消費環節食品安全形勢、存在問題並提出完善和改進的意見建議;制定餐飲服務安全監管措施並督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責餐飲服務食品安全監督檢查及市場準入工作;監督指導重大活動餐飲服務食品安全保障工作;組織調查處理相關質量安全事故。
食品添加劑和調味品監管科
調查、分析掌握食品添加劑和調味品安全形勢、存在問題並提出完善和改進的意見建議;制定食品添加劑和調味品安全監管措施並督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責食品添加劑和調味品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔食品添加劑和調味品風險監控工作;負責保健食品生產經營的監督管理,監督實施保健食品標準和技術規範;承擔保健食品風險監控工作;督促指導下級機關履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
乳製品及飲品監管科
調查、分析掌握乳製品及飲品安全形勢、存在問題並提出完善和改進的意見建議;制定乳製品及飲品安全監管措施並督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責乳製品及飲品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔乳製品及飲品風險監控工作;督促指導下級機關、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
肉製品及工業加工食品監管科
調查、分析掌握肉製品及工業加工食品生產、流通環節安全形勢、存在問題並提出完善和改進的意見建議;制定肉製品及工業加工食品安全監管措施;組織開展相關專項檢查和整治工作;負責肉製品及工業加工食品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔肉製品及工業加工食品風險監控工作。
行政許可服務科
負責食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行政許可的受理、審核、發證等工作,制定並實施行政許可的工作流程和操作規則;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可;負責上述產品的監督抽驗工作;指導全市食品、藥品、醫療器械、保健用品、化妝品的稽查執法、產品召回和案件查處等工作;負責局系統政策法規工作,負責規範性檔案合法性審核,承擔行政執法監督、行政複議、行政應訴及聽證等工作,完善行政執法與刑事司法銜接機制;負責質量興市有關工作。
綜合與信息化科
負責綜合性重要文稿起草、信息公開和食品藥品監管的相關統計工作;負責擬定食品藥品監督管理的科技發展規劃,組織實施食品藥品監督管理重大科技項目;負責局機關對外宣傳(含食品藥品安全對外宣傳)、信息發布以及精神文明建設;負責食品藥品從業人員的教育培訓;負責執業藥師資格考試和註冊管理;推廣套用食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗的新方法、新技術、新設備;負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品輿情監測;組織開展藥品、醫療器械、保健食品等廣告內容的監測工作。
食品安全協調應急科
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作,擬定並組織實施食品藥品安全規劃;負責對市級有關部門和縣市區人民政府履行食品安全監管職責的考核評價工作;開展食品安全工作的組織協調,負責專項工作督查督辦;負責全市重大食品藥品安全事故(事件)應急處置、調查處理和責任追究工作;完善食品安全隱患排查治理機制,組織開展食品安全重大整治活動和聯合檢查行動;負責“12331”專線投訴舉報電話,受理生產、流通、餐飲服務環節食品安全的投訴舉報和藥品、保健用品、化妝品、醫療器械等的研製、生產、流通、使用環節的投訴舉報;組織協調食品藥品安全生產監管工作。
監察室
負責局系統政風行風建設和黨的基層組織日常工作;負責檢查局系統各級黨組織、黨員領導幹部貫徹執行黨的路線、方針、政策和決議的情況;對黨組及其成員和其他黨員領導幹部實行黨章規定範圍內的監督;協助黨組抓好黨風廉政建設責任制,加強制度、體制、機制建設;對本系統黨員、幹部進行黨紀政紀和法律教育;對局機關及直屬機構的國家公務員和其他工作人員遵守和執行法律、法規、決定、命令情況實施行政監察;受理對本系統黨組織、黨員違反黨章、黨的紀律和其他工作人員違反行政紀律的控告、檢舉;查處本系統管理的黨組織、黨員違反黨章、黨的紀律和其他工作人員違反行政紀律的案件;受理黨員、被監察人員不服黨紀、行政處分的申訴。