成份
本品主要成分為骨化二醇,其化學名稱為9,10-開環膽甾—5Z,7E,10(19) .—三烯—3,25二醇水合物。
其結構式為:
性狀
本品為膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
適應症
適用於骨質疏鬆症、佝僂病、骨軟化症等代謝性骨病的治療,還可用於血液透析所致的低血鈣症。
規格
50μg
用法用量
每日一次口服,成人每日50~100微克(1~2粒)或隔日100~200微克(2~4粒),或遵醫囑。
不良反應
常規劑量服用,一般無明顯不良反應,服用過量會引起維生素D中毒,症狀如乏力、頭痛、嗜睡、噁心、嘔吐、口乾、多尿、煩渴、易怒、消瘦、便秘、肌肉痛、骨痛和金屬味等。
禁忌
高血鈣患者、維生素D中毒患者、以及尿路結石者禁用。
注意事項
(1)用本品時,根據飲食中攝鈣情況,可同時補充適量鈣劑。(2)長期服用時,需定期監測血鈣,發生高血鈣時立即停藥。(3)嚴重腎功能損害者慎用。(4)服用洋地黃患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
藥物相互作用
(1)消膽胺和抗驚厥藥可影響患者對本品的需要量。
(2)套用洋地黃者應謹慎使用本品,以防止心律失常。
藥物過量
過量攝入該品,可致高鈣血症及高磷血症,首先應及時檢測血鈣濃度,並立即停藥觀察,必要時可考慮腹膜透析。
藥理毒理
維生素D在人體中的自然來源主要依賴於太陽光的紫外線作用,使7—脫氫膽甾醇轉化成維生素D3(VD3,Cholecalciferol),維生素D3首先在肝臟的維生素D3羥化酶(25—OHase)的作用下轉化成骨化二醇,VD3在血液中主要以骨化二醇的形式存在,骨化二醇在腎臟進一步被轉化成1,25—二羥基維生素D3和 24,25—二羥基維生素D3。1,25—二羥基維生素D3能促進骨對鈣的重吸收及小腸對Ca2+的吸收。本品除調節體內鈣、磷代謝,促進小腸對鈣、磷的吸收,促進鈣、磷在骨組織中沉積,促進骨的形成,增加骨量外;還可抑制甲狀旁腺素的分泌。
藥代動力學
本品口服後,迅速從小腸吸收,約4小時後達血藥峰濃度,在血中與特殊的血漿蛋白結合,血清清除半衰期大約為16天。
貯藏
避光,密閉在陰涼處保存。
包裝
塑膠瓶或玻璃瓶包裝,每瓶12粒、24粒、30粒、100粒。
有效期
暫定二年。