簡介
雙水楊酯拼音名：Shuangshuiyangzhi
英文名：Salsalate
書頁號：2000年版二部－69
C14H10O5 258.22
本品為2-羥基苯甲酸-2-羧基苯酯。按乾燥品計算，含C14H10O5不得少於99.0％。
性狀
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭，味微苦。本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為140～146 ℃。
【類別】 消炎鎮痛藥。
鑑別
【鑑別】 (1)取本品約0.5g ，加氫氧化鈉試液5ml ，煮沸，顯水楊酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集209圖）一致。 【檢查】 氯化物 取本品1.0g，加水20ml，振搖，濾過，分取濾液4ml ，依法檢
查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液1ml 製成的對照液比較，不得更濃(0.005％) 。
硫酸鹽 取氯化物檢查項下濾液5ml ，加稀鹽酸1ml 與氯化鋇試液3ml ，不得發生
渾濁。
游離水楊酸 取本品1.0g，加氯仿20ml溶解，作為供試品溶液；另精密稱取水楊酸
25mg,置100ml量瓶中，加氯仿溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，作為對照溶
液。分別將上述兩種溶液置於分液漏斗中，各用硝酸鐵溶液[取硝酸鐵1g，加硝酸溶液(
0.1→100)溶解，並稀釋成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸鐵溶液，濾過，置100
ml量瓶中，並用硝酸鐵溶液稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在530nm
的波長處分別測定吸收度。供試品溶液的吸收度不得大於對照溶液的叫收度。
乾燥失重 取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過
0.5％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取氯化檢查項下濾液5ml ，加硫化鈉試液數滴，溶液應不顯色。
含量測定
【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液 0.2ml，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點。並將滴定的結果用空白試驗校正。每1
ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於25.82mg 的C14H10O5。
測定方法
方法名稱： 雙水楊酯原料藥—雙水楊酯的測定—中和滴定法套用範圍： 本方法採用滴定法測定雙水楊酯原料藥中雙水楊酯的含量。
本方法適用於雙水楊酯原料藥。
方法原理： 供試品加乙醇溶解後，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算雙水楊酯的含量。
試劑： 1. 乙醇
2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
3. 酚酞指示液
4. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備： 1.氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻後，置聚乙烯塑膠瓶中，靜置數日，澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
2.酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.5g，加乙醇40mL使溶解，加酚酞指示液0.2mL，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於25.82mg的C14H10O5。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.56。
