雙山顆粒Shuangshan granules
基本信息
雙山顆粒
拼音名: Shuangshan Keli
英文名:書頁號:GYB-128
標準編號:WS-10717(ZD-0717)-2002
【處方】 山綠茶616g 山楂308g蔗糖963g 製成 1000g
【性狀】 本品為黃棕色的顆粒;味甜、微苦澀。
【用法用量】 開水沖服,一次15g,一日3次。
【規格】 每袋裝15g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
禁忌
糖尿病患者禁服。
注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。
3.孕婦慎用。兒童應在醫師指導下服用。
4.扁桃體有化膿及全身高熱者應去醫院就診。
5.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
鑑別
取本品15g,加水50ml,振搖使溶解,用 乙醚振搖提取2次,每次50ml,合併乙醚液,低溫蒸乾,殘渣加 甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取山綠茶對照藥材10g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至50ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸氫二鉀溶液(冰醋酸調節pH值至3.0)(6:94)為流動相;檢測波長為326nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於5000。
對照品溶液的製備 精密稱取綠原酸對照品10mg,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含綠原酸30μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,取6g,精密稱定,置50ml量瓶中,加50%甲醇40ml,超聲處理10分鐘使溶解,放冷,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含山綠茶和山楂以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於2.5mg。