碧雲砂B肝顆粒

碧雲砂B肝顆粒：清肝解毒，理氣、活血。用於治療乙型病毒性肝炎屬肝膽濕熱症。

基本信息

• 中文名：碧雲砂B肝顆粒
• 性狀：本品為棕色至棕褐色的顆粒，表面附有少量白色霜狀物；味甜、微苦。
• 適應症：清肝解毒，理氣活血。用於治療乙型病毒性肝炎屬肝膽濕熱證。
• 用法用量：開水沖服，一次10g，一日3次。
• 包裝規格：每袋裝10g
• 批准文號：WS-10909(ZD-0909)-2002

簡介

拼音名:Biyunsha Yigan Keli

包裝圖片

英文名：書頁號:GLG─149
標準編號：WS-10909(ZD-0909)-2002

處方

白花蛇舌草300g 茜草300g 板藍根300g 虎杖300g 青黛20g 綠茶30g 紫草300g 土茯苓300g佛於200g山楂200g 雞內金20g 蠶砂200g 丹參200g 重樓300g 靈芝200g 麥冬160g 五味子160g 白芍160g白礬20g 蔗糖750g 製成1000g

性狀

本品為棕色至棕褐色的顆粒，表面附有少量白色霜狀物；味甜、微苦。

鑑別

(1)取本品20g，研細，加甲醇80ml，加熱同流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，用水洗滌2次，每次15ml，分取乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇1m1使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。再取佛手對照約材1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述對照品溶液與對照藥材溶液各2μl、供試品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。 (2)取本品40g，研細，加氯仿100ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加氯仿20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的墨綠色斑點。 (3)取本品40g，研細，加乙醇80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml、20ml、10ml)，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次15ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，通過中性氧化鋁預處理小柱，收集過柱液，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液與對照品溶液各10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ c)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備精密稱取大黃素對照品適量，加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液製成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液20ml，蒸乾，加30％乙醇-鹽酸(10:1)混合溶液15ml，加熱回流1小時，用氯仿振搖提取4次，每次15ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液使溶解，轉移至10ml量瓶中，加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液稀釋全刻度，搖勻，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.10mg。

功能主治

清肝解毒，理氣活血。用於治療乙型病毒性肝炎屬肝膽濕熱證。

用法用量

開水沖服，一次10g，一日3次。

規格

每袋裝10g

貯藏

密封，。

有效期

1.5年。