本品含鹽酸苯乙雙胍(C10H15N5·HCl)應為標示量的90.0~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑑別】 (1)取本品20片,研細,加水10ml,振搖使鹽酸苯乙雙胍溶解,濾過,濾液照鹽酸苯乙雙胍項下的鑑別法(1)(3)項(109頁)試驗,顯相同的反應。(2)取鑑別(1)項下剩餘的濾液2ml,加重鉻酸鉀試液,即發生黃色沉澱,再加稀硝酸數滴,沉澱即溶解。(3)取鑑別(1)項下剩餘的濾液2ml,加氨制硝酸鎳試液,即發生大量淡黃色沉澱,放置後變為黃色。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄2頁)。
【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於鹽酸苯乙雙胍0.1g),照鹽酸苯乙雙胍項下的方法(109頁),自“置250ml凱氏燒瓶中”起依法測定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相當於0.4834mg的C10H15N5·HCl。
【注意】 同鹽酸苯乙雙胍。
【規格】 25mg
【貯藏】密閉保存。