阿普斯特片

阿普斯特片是一種藥物，主要用於銀屑病。

基本信息

• 中文名：阿普斯特片

2014年3月21日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准阿普斯特片(apremilast)治療有活動性(PsA)成年。
PsA是一種關節炎的形式影響有銀屑病的有些人。大多數人首次發生銀屑病而後被診斷有PsA。關節痛，僵硬和腫脹是銀屑病關節炎的主要體徵和症狀。當前被批准治療銀屑病關節炎(PsA)治療包括皮質類固醇，腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，和一種白介素-12/白介素-23抑制劑。
美國FDA藥物評價和研究中心的藥物評價II部辦公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.P.H.說：“對於有活動性銀屑病關節炎患者重要治療目標是緩解疼痛和炎症和改善身體機能，”“阿普斯特片為患這種疾病患者提供一種新的治療選擇。”
在三項臨床試驗涉及1,493例有活動性有活動性銀屑病關節炎(PsA)患者中評價阿普斯特片,一種磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制劑的安全性和有效性。用阿普斯特片治療與安慰劑比較，患者顯示PsA體徵和症狀的改善，包括觸痛和腫脹關節和身體功能。
用阿普斯特片治療的患者應有他們的衛生保健專業人員定期監視他們的體重。如果發生不能解釋的或臨床上顯著的體重減輕，應考慮評價體重減輕和中止治療。用阿普斯特片治療與安慰劑比較還與抑鬱症報告增加有關聯。
FDA正在要求一個妊娠暴露註冊作為上市後要求以評估與阿普斯特片暴露相關對妊娠婦女的風險。
在臨床試驗中，用阿普斯特片治療患者中觀察到的最常見副作用是腹瀉，噁心和頭痛。
阿普斯特片(apremilast)為口服使用
美國初始批准：2014
適應證和用途
阿普斯特片，一種磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制劑，是適用於為治療有活動性銀屑病關節炎的成年患者。
劑量和給藥方法
（1）為減低胃腸道症狀，按照以下給藥時間表點滴調整至推薦劑量30mg每天2次。
1）第1天：早晨10mg
2）第2天：早晨10mg和傍晚10mg
3）第3天：早晨10mg和傍晚20mg
4）第4天：早晨20mg和傍晚20mg
5）第5天：早晨20mg和傍晚30mg
6）第6天和其後：30mg每天2次
（2）在嚴重腎受損中的劑量：
1）推薦劑量是30mg每天1次
2）對初始劑量的點滴調整，利用表1中列出僅是早晨時間表和跳過下午劑量。
劑型和規格
片：10mg，20mg，30mg。
購藥須知：阿普斯特片[Apremilast]目前暫未在中國上市，國內客戶若想購買此藥可以聯繫美國連鎖藥房HaoeyouPharmacy[好醫友美國藥房]尋求幫助。
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