英文名:TremellaPolysaccharide
書頁號:D9-267
標準編號:WS-10001-(HD-0880)-2002
本品系由擔子菌綱銀耳屬銀耳菌種(TremellafuciformisBerk)經深層發酵、分離提取的多糖類物質。按乾燥品計算,含總糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計應不得少於60.0%。
【鑑別】
(1)取本品20mg,加水1ml攪拌,放置,加α-萘酚乙醇溶液(5→100)1ml,搖勻,沿管壁(2)取本品,加水製成每1ml中約含1mg的溶液,取約10μl點於濾紙片上,晾乾,用無水乙醇固定,置高碘酸溶液(取高碘酸1.2g,加水30ml溶解後,加0.2mol/L醋酸鈉溶液1.5ml與乙醇100ml,混勻即得。置暗處保存,可使用數月)中浸泡5分鐘,取出,用70%乙醇沖洗,置還原液(取碘化鉀5g,硫代硫酸鈉5g,加水100ml使溶解,再加乙醇150ml、2mol/L鹽酸溶液2.5ml,隨加隨攪拌,臨用時配製)中浸泡5分鐘,取出,用70%乙醇沖洗,置品紅亞硫酸試液中浸泡約30分鐘,取出,用焦亞硫酸鈉溶液(取焦亞硫酸鈉0.4g,加鹽酸1ml,加水溶解使成100ml,即得)沖洗,晾乾,在濾紙片點樣處應呈紫紅色。
【檢查】
酸鹼度取本品製成0.5%的混懸液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH),pH值應為5.5~7.5。總氮量取本品,照氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)測定,按乾燥品計算,含總氮量就為1.0%~3.0%。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過7.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。重金屬取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
參比溶液的製備取經105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖對照品適量,精密稱定,製成每1ml中約含無水葡萄糖100μg的溶液。供試品溶液的製備精密稱取本品0.01g於具塞試管中,加稀鹽酸5ml,水浴加熱1小時,放至室溫。加1mol/L氫氧化鈉溶液中和至酚酞指示液顯中性。轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,即得。標準曲線的製備精密量取參比試劑溶液1ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分別置具塞試管中,各加水至1.0ml,再加3%苯酚水溶液1.0ml,搖勻,快速加入硫酸4.5ml,搖勻,放至室溫,以0管為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在490nm波長處測定吸收度。以葡萄糖μg數對相應的吸收度。計算回歸方程。測定法精密量取供試品溶液1.0ml,照標準曲線製備項下自“再加3%苯酚溶液1.0ml”起,依法操作,測定吸收度,由回歸方程計算總糖含量。
【類別】免疫調節藥。
【貯藏】密封,在陰涼乾燥處保存。
【製劑】銀耳孢糖膠囊
【有效期】暫定2年曾用名:峰齡