性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯淺黃棕色至棕褐色;味微苦。
說明書
【藥品名稱】 銀杏葉片,依康寧
【成 分】 銀杏葉提取物
【用法用量】 口服,一次2片,一日3次:或遵醫囑。
【規 格】 每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類內酯2.4mg。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 鋁塑包裝,每板12片,每盒2板;每板12片,每盒3板。
【有 效 期】 2年。
【作用類別】
【功能主治】 活血化瘀通絡。用於瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇;冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
【不良反應】個別患者服藥後有胃部不適。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】心力衰竭、孕婦及過敏體質慎用。
藥性分析
方中銀杏葉甘、苦、澀、平,歸心、肺經,功效是活血化瘀,通絡止痛,斂肺平喘,化濁降脂。
注意事項
1.藥品性狀發生改變時禁止使用。
2.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
3.心力衰竭、孕婦及過敏體質者慎用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
主要功能
銀杏葉為銀杏科植物銀杏的葉。銀杏葉性味甘苦澀平,有益心斂肺、化濕止瀉等功效。《中藥志》記載它能“斂肺氣,平喘咳,止帶濁”。據現代藥理研究,銀杏葉對人體和動物體的作用較為廣泛,如改善心血管及周圍血管循環功能,對心肌缺血有改善作用,具有促進記憶力、改善腦功能的作用。此外,還能降低血黏度、清除自由基。
銀杏葉製劑一般副作用輕,偶爾頭昏、頭痛、乏力、口乾、舌燥、胸悶、胃不適、食慾減退、腹脹、便秘、腹瀉等,但應在醫生指導下服用。至於自行採集銀杏葉服用要注意以下幾點,首先要考慮自己究竟有沒有適應證銀杏樹苗,是不是需要服用,不要把銀杏葉當作一般補品服用。其次要注意銀杏葉的質量,有沒有霉變,有沒有污染。再則不要用量過大,一般以5—6克為宜,可以煎服或沸水沖泡服用,但不宜長期連續服用。有過敏史的人要慎用。
1 降低血脂,預防心腦血管疾病。
2 銀杏葉片具有美容的作用。
3 增強腦功能,改善腦功能,增強腦部血流量,防止中風。
4 改善末梢虛幻障礙,保持手足正常運動。
5 減緩衰老減少老年痴呆。
藥理作用
動物離體心臟灌流和兔耳灌流法證明,本品其具有擴張冠狀動脈和拮抗腎上腺素收縮血管的藥理作用;動物口服本品後,顯示其能增加腦血流,降低血管阻力;本品具有較強的抗血小板聚集作用。
適用人群
1 有供血不足和腦功能障礙需改善心、腦血管循環、抗過敏、抗病毒的人群。
2 有腦血管疾病的中老年人。
3 預防中風,心肌梗塞、哮喘和氣管炎的人群。
治療病症
1、降低人體血液中膽固醇水平,防止動脈硬化。對中老年人輕微活動後體力不支、心跳加快、胸口疼痛、頭昏眼花等有顯著改善作用。
2、通過增加血管通透性和彈性而降低血壓,有較好的降壓功效。
3、消除血管壁上的沉積成份,改善血液流變性,增進紅細胞的變形能力,降低血液粘稠度,使血流通暢,可預防和治療腦出血和腦梗塞。對動脈硬化引起的老年性痴呆症亦有一定療效。
4、銀杏葉製劑與降糖西藥合用治療糖尿病有較好療效,可用於糖尿病的輔助藥。
5、能明顯減輕經期腹痛及腰酸背痛等症狀。
6、用於支氣管哮喘的治療,也有較好療效。
7、降低脂質過氧化水平,減少雀斑,潤澤肌膚,美麗容顏。
8、預防冠心病、心絞痛
銀杏葉提取物對預防冠心病心絞痛有明顯的作用,可改善心臟血流、保護缺血心肌的功能,可降低膽固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白,改善血液流變學的某些指標,對預防心腦務管疾病有重要意義,可明顯改善冠心病患者的臨床症狀,如對頭暈、胸悶、心悸、氣短、乏力均有較好的改善作用。
9、預防高脂血症
銀杏葉提取物對高脂血症有預防作用,可明顯降低血脂水平,降低中老年人冠心病的發病率。
10、預防腦血管疾病
通過對銀杏葉提取物製劑的臨床套用,發現它能夠改善細胞血液循環、活化細胞代謝,因而對老年痴呆症、腦損傷後遺症、腦血栓等疾病的療效顯著。
11、抗癌作用
銀杏葉提取物還能抑制亞硝胺等物質的致癌作用。
藥品鑑別
1.取本品適量(約相當於含總黃酮醇苷48mg),除去薄膜衣,研細,加正丁醇15ml,置水浴中溫浸15分鐘並時時振搖,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g,同法製成對照提取物溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈下顯相同顏色的螢光斑點。
2.照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的萜類內酯供試品溶液和對照品溶液各15μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:0.6)為展開劑,在15℃以下展開,取出,晾乾,用醋酐蒸氣熏15分鐘,在140-160℃加熱30分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
藥品檢查
黃酮苷元峰面積比 按[含量測定]項下的總黃酮醇苷色譜計算,槲皮素與山奈素的峰面積比應為0.8-1.5。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
總黃酮醇苷 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500,山奈素峰與異鼠李素峰的分離度應大於1.5。
對照品溶液的製備 分別提取槲皮素對照品、山奈素對照品、異鼠李素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml分別含0.03mg、0.03mg、0.02mg的溶液,作為對照品溶液。
供試品溶液的製備 取本品10片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取約相當於總黃酮醇苷19.2mg的粉末,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHZ)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml錐形瓶中,加甲醇10ml、25%鹽酸溶液5ml,搖勻,置水浴中加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,轉移至50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,分別計算槲皮素、山奈素、異鼠李素的含量,按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
總黃酮醇苷含量=(槲皮素+山奈素+異鼠李素)×2.51
本品總黃酮醇苷不得少於9.6mg。
萜類內酯 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以正丙醇-四氫呋喃-水(1:15:84)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按白果內酯峰計算應不低於2500,白果內酯峰與銀杏內酯C峰的分離度應應大於1.5。
對照品溶液的製備 分別提取白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml分別含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的製備 取本品20片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取約相當於萜類內酯19.2mg的粉末,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHZ)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,回收甲醇殘渣加水10ml,置水浴中溫熱使溶散,加2%鹽酸溶液2滴。用乙酸乙酯振搖提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml),合併提取液,用5%醋酸鈉溶液20ml洗滌,分取醋酸鈉液,再用乙酸乙酯10ml洗滌。合併乙酸乙酯液及洗液,用水洗滌2次,每次20ml,合併水洗液,用乙酸乙酯10ml洗滌,合併乙酸乙酯液,回收乙酸乙酯至乾,殘渣用丙酮溶解並轉移至5ml量瓶中,加丙酮至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程分別計算白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量,即得。
本品每片含萜類內酯以白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的總量計,不得少於2.4mg。
測定方法
方法名稱: 銀杏葉片-總黃酮醇苷的測定-高效液相色譜法
套用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定銀杏葉片中總黃酮醇苷的含量。
本方法適用於中成藥銀杏葉片。
方法原理: 本品粉末加甲醇超聲處理,放冷,補重,搖勻,濾過,續濾液加甲醇、25%鹽酸溶液加熱回流,冷卻,用甲醇定容,搖勻,濾過,續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長360nm處檢測槲皮素、山柰素、異鼠李素的吸收值,計算出其含量。
試劑:
1. 甲醇
2. 甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)混合溶液
3. 0.4%磷酸溶液
儀器設備:
1 儀器
1.1高效液相色譜儀
1.2色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按槲皮素峰計算應不低於2500。
1.3 紫外吸收檢測器
2色譜條件
2.1流動相:甲醇 0.4%磷酸溶液=50 50
2.2檢測波長:360nm
2.3柱溫:室溫
試樣製備:
1. 稱取供試品
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約相當於總黃酮醇苷19.2mg的粉末,精密稱定,為供試品。
2. 對照品溶液的製備
分別精密稱取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量,加甲醇製成每1mL含30mg、30mg、20mg的混合溶液。或取已標示槲皮素、山柰素、異鼠李素含量的銀杏葉對照提取物35mg,精密稱定,加甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)混合溶液25mL,照供試品溶液的製備方法,自‘置水浴中加熱回流30分鐘’起,同法製成對照提取物溶液。
3. 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約相當於總黃酮醇苷19.2mg的粉末,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20 mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10 mL,置100 mL錐形瓶中,加甲醇10 mL、25%鹽酸溶液5 mL,搖勻,置水浴中加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,轉移至50 mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液(或對照提取物溶液)和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長360nm處測定槲皮素(C15H10O7)、山柰素(C15H10O6)和異鼠李素(C16H12O7)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,一部,p597
藥物信息
銀杏葉,是銀杏科植物銀杏的葉,又名白果葉。據《食療本草》記載,銀杏葉可用於心悸怔忡、肺虛咳喘等病症。本世紀60年代,西德即開始了銀杏葉的研究。他們發現,銀杏葉中以黃酮為主的有效成份,具有保護毛細血管通透性、擴張冠狀動脈、恢復動脈血管彈性、營養腦細胞及其它器官的作用,而且還有使動脈、末梢血管、毛細血管中的血質與膽固醇維持正常水平的奇特功效。
隨著現代藥理研究的不斷深入,發現銀杏中不但含有黃酮類物質,而且還有萜內酯類、酚類等化合物,它們卓越的藥理作用已被人們逐漸認識。
其他相關
生產廠家
1.銀杏葉片 (國藥準字Z20083315 哈爾濱泰華藥業股份有限公司 86903673001841)
2.銀杏葉片 (國藥準字Z20073208 涿州東樂製藥有限公司 86902833000205)
3.銀杏葉片 (國藥準字Z20073128 昆明雲健製藥有限公司 86905612000519)
4.銀杏葉片 (國藥準字Z20073163 湖北午時藥業股份有限公司 86901874001349)
5.銀杏葉片 (國藥準字Z20064282 大連美羅中藥廠有限公司 86901123000727)
6.銀杏葉片 (國藥準字Z20064281 大連美羅中藥廠有限公司 86901123000734)
7.銀杏葉片 (國藥準字Z20064309 廣東省博羅先鋒藥業集團有限公司 86900326000121)
8.銀杏葉片 (國藥準字Z20064298 江蘇蘇中藥業集團股份有限公司 86901493000662)
9.銀杏葉片 (國藥準字Z20064140 天津飛鷹製藥有限公司 86900858000262)
10.銀杏葉片 (國藥準字Z20064166 廣西半宙大康製藥有限公司 86905066000271; 86905066000288;86905066000134;86905066000158)
11.銀杏葉片 (國藥準字Z20064111 河南羚銳製藥股份有限公司 86903050000429)
12.銀杏葉片 (國藥準字Z20064036 江蘇飛馬藥業有限公司 86901614000106)
13.銀杏葉片 (國藥準字Z20064037 海南海靈化學製藥有限公司 86905776000912)
14.銀杏葉片 (國藥準字Z20063930 通化金馬藥業集團股份有限公司 86903560000780)
15.銀杏葉片 (國藥準字Z20063923 煙臺榮昌製藥有限公司 86904241000020)
藥用價值
銀杏的藥用主要體現在醫藥、農藥和獸藥3個方面。明代李時珍曾曰:"入肺經、益脾氣、定喘咳、縮小便。" 清代張璐璐的《本經逢源》中載銀杏有降痰、清毒、殺蟲之功能,可治療"瘡疥疽瘤、乳癰潰爛、牙齒蟲齲、小兒腹瀉、赤白帶下、慢性淋濁、遺精遺尿等症"。明代江蘇、四川等地曾出現了用銀杏炮製的中成藥,用於臨床。銀杏外種皮含有大量的氫化白果酸和銀杏黃酮。外種皮水溶性成分具有較好的鎮咳祛痰作用,其作用性質與環磷醯胺及地塞米松類似。外種皮醇類中間體對22種臨床常見致病真菌的抑制有效率為81%。0.1%的氫化白果酸抑制25種種臨床致病真菌的有效率為92%。此外,外種皮提取物對蘋果炭疽病等11種植物病菌的抑制率達88%-100%。醇提取物對絲棉金尺蠖3天內防治率達100%,同時可防治葉蟎、桃蚜、二化螟等害蟲。據《民間獸醫本草》記載,銀杏製劑可治家畜勞傷吊鼻、肺癰咳喘、肺虛咳嗽、尿淋尿血、母畜白帶等症。山東牧畜醫站研製的定喘湯,治療雞傳染性喉氣管炎,治癒率達95%。
銀杏葉也具有重要的藥用價值。到目前為止已知其化學成分的銀杏葉提取物多達160餘種。主要有黃酮類、萜類、酚類、生物鹼、聚異戊烯、奎寧酸、亞油酸、蟒草酸、抗壞血酸、a-已烯醛、白果醇、白果酮等。中國科學院植物所等單位於60年代用銀杏葉研製出舒血寧針劑,經試驗對冠心病、心絞痛、腦血管疾病有一定的療效。目前,用銀杏葉提取物配製的護膚、護髮等方面的產品達50餘種。此外,利用銀杏葉研製的銀杏葉飲料、銀杏桃果汁、銀杏啤酒、銀杏茶等保健品已在市場上流通,並取得了良好效果。同時,銀杏葉也可以作為農藥使用。將1kg葉加水20kg,煮沸30分鐘,然後泡2-3天,取其藥液噴紅蜘蛛、菜青蟲防蟲率達90%以上,而且無殘留。