簡介
【英文名稱】 Fludrocortisone Acetate【其他名稱】 9α-氟氫可的松,9α-氟皮質醇,氟可的索,9α-氟可的索,氟氫可的松,9α-氟皮質醇醋酸酯,9α-氟醋酸氫化可的松,Alfiorone,Astonin-H,Florinef【適應證】主要用於腎上腺皮質功能減退症的替代治療,並可外用於過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹等皮膚病。
【藥品分類】內分泌系統用藥-腎上腺皮質激素
成分
性狀:片劑,軟膏。中文名稱 醋酸氟氫可的松別名
英文名稱 Fludrocortisone acetate
英文別名 [2-[(9S)-9-Fluoro-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxo-ethyl] acetate
CAS NO. 514-36-3
EINECS 208-180-4
分子式 C23H31FO6
分子結構圖 分子結構圖3D模型
分子量 422.49
製備
藥物分析 方法名稱: 醋酸氟輕可的松—醋酸氟輕可的松的測定—高效液相色譜法套用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定醋酸氟輕可的松的含量。
本方法適用於醋酸氟輕可的松。
方法原理: 供試品經處理後用流動相溶解並稀釋成一定濃度的溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測醋酸氟輕可的松的吸收值,計算出其含量。
試劑: 1. 甲醇(色譜純)
2. 水(色譜純)
3. 氫化可的松
儀器設備: 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論板數按醋酸氟輕可的松峰計算應不低於 4500,醋酸氟輕可的松峰與內標物質峰分離度應符合要求。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相:甲醇-水= 58+42
2.2 檢測波長:240nm
2.3 柱溫:室溫
試樣製備: 1. 對照品溶液的製備
取醋酸氟輕可的松對照品約適量,精密稱定,置50mL量瓶中,加甲醇35mL使溶解,用水稀至刻度,搖勻,精密量取該溶液與內標溶液各5mL,置25mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。
2. 供試品溶液的製備
取本品約18mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加甲醇58mL使溶解,用水稀至刻度,搖勻,精密量取該溶液與內標溶液各5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。
3. 內標溶液的配製
取氫化可的松適量,加甲醇製成每1mL中約含0.16mg的溶液,即得。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算其含量。
套用
【用法與用量】1.口服:成人常用量,①阿狄森綜合徵,每日0.1mg,與可的松或氫化可的松合用,如有高血壓發生,減為每日0.05mg;②失鹽型先天性腎上腺綜合徵,每日0.1~0.2mg,與可的松或氫化可的松合用。
2.用軟膏局部搽塗:每日2~3次。
【製劑與規格】
1.醋酸氟氫可的松片:0.1mg。
2.醋酸氟氫可的鬆軟膏:10g:2.5mg。
3.其餘內容參閱本章腎上腺皮質激素。
注意事項
不良反應和注意:在妊娠期、肝病、粘液性水腫,因本品的半衰期長,作用時間延長,故劑量可適當減少,以防發生鈉瀦留過度、水腫、高血壓和低鉀血症。2010版中國藥典修訂增訂內容
醋酸氟氫可的松Cusuan Fuqing Kedisong
Fludrocortisone Acetate
書頁號:2005年版二部-849
【性狀】熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為223~232℃,熔融時同時分解。