氟氫可的松乳膏
【名稱】醋酸氟氫可的松乳膏
【漢語拼音】CusuanFuqingKedisongRugao
【英文名】FludrocortisoneAcetateCream
藥品說明
【性狀】本品為乳白色乳膏。
【鑑別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】應符合乳膏劑項下有關的各項規定（附錄ⅠF）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（60:40）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按醋酸氟氫可的松峰計算不低於1000，醋酸氟氫可的松峰與內標物質峰的分離度應符合要求。內標溶液的製備取醋酸地塞米松適量，加甲醇製成每1ml中約含0.30mg的溶液，搖勻，即得。測定法取本品適量（約相當於醋酸氟氫可的松1.25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約30ml，置80℃水浴中加熱2分鐘，振搖，使醋酸氟氫可的松溶解，放冷至室溫，精密加內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出後迅速濾過，放至室溫，取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸氟氫可的松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液，精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。
【貯藏】密封，在陰涼處保存。
【規格】10g:2.5mg
【中西藥分類】西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）
【化學成分】本品含醋酸氟氫可的松（C23H31FO6）應為標示量的85.0％-115.0％。
【藥理作用】腎上腺皮質激素藥
