藥品簡介
曾用名：痤瘡乳膏
本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0%～110.0%。含硫酸新黴素按新黴素計算應為標示量的90.0%～110.0%。
【處方】氫化可的松2.50g、硫酸新黴素3500000單位、升華硫40.0g、間苯二酚20.0g、基質適量全量1000g
【性狀】本品為淡黃色乳膏。
【鑑別】（1）取本品約20g，加氯仿-乙醚(3:2)50ml，振搖使溶解，加水5ml，振搖，靜置分層，分取氯仿-乙醚層，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣燃燒時火焰為藍色，並有二氧化硫的刺激性臭氣。（2）取(1)項下水層1ml，加等量的氫氧化鈉試液與氯仿混合液1滴，加熱即顯紅色，再加微過量的鹽酸，變為淡黃色。(3)取(1)項下水層1ml，加0.1%茆三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱10分鐘，即顯紫藍色。(4)在含量測定項下記錄的圖譜中，供試品溶液主成分峰的保留時間應與對照品溶液主成分峰的保留時間一致。
【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IF)。
【含量測定】氫化可的松照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(70:30)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按氫化可的松峰計算應不低於2000，氫化可的松峰與內標峰的分離度應大於4.9。內標溶液的製備取炔諾酮，加甲醇製成每1ml中含0.40mg的溶液，搖勻，即得。測定法取氫化可的松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.50mg的溶液；精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量(約相當於氫化可的松2.5mg)，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇約15ml，置80℃水浴中加熱2分鐘，振搖，使氫化可的松溶解，放冷至室溫，精密加內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時，取出後迅速濾過，放至室溫，取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算，即得。硫酸新黴素取本品約1.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加氯仿25ml和乙醚20ml，振搖使溶解，用含3%氯化鈉的磷酸鹽緩衝液(pH7.8～8.0)提取3次，每次25ml，合併提取液，置100ml量瓶中，加上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻，照抗生素微生物檢定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅪA)測定。
【類別】皮科用藥。
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
【有效期】暫定1年
