藥品簡介
藥品名稱:複方枸椽酸鉍鉀甲硝唑膠囊
曾用名:四聯洛克膠囊
漢語拼音:Fufang Juyuansuanxinjia Jiaoxiaozuo Jiaonang
英文名稱:Compound Bismuth Potassium Citrateand Metronidazole Capsules
本品每粒含甲硝唑(C6H9N3O3)應為0.112g~0.138g;含枸椽酸鉍鉀以鉍(Bi)計算,應為0.019g~0.024g。
【處方】枸椽酸鉍鉀60g、甲硝唑125g、鹽酸雷尼替丁20g、維生素B6 20g、鹽酸四環素125g、製成1000粒
【性狀】本品內容物為黃白色粉末。
【鑑別】
(1)取本品細粉適量(約相當於鹽酸四環素50mg),加硫酸2ml,即顯紫紅色,溶液加三氯化鐵試液1滴,變為紅棕色。
(2)取本品細粉適量(約相當於甲硝唑20mg),加水10ml振搖,濾過,濾渣用稀鹽酸10ml洗脫至蒸發皿,水浴揮乾,加氫氧化鈉試液2ml,微溫,即顯紫紅色;滴加稀鹽酸至成酸性後,即變為黃色;再滴加過量氫氧化鈉試液,則變成橙紅色。
(3)取本品約2g,置試管中,用小火緩緩加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色斑點。
(4)取本品細粉適量(約相當於枸椽酸鉍鉀20mg),置小燒杯中,加水5ml,攪拌,濾過至試管中,滴加高氯酸(1→10)3~5滴,即產生沉澱或渾濁,在氫氧化鈉試液中不溶。
【檢查】應符合膠囊劑項下的有關規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。
【含量測定】甲硝基羥乙唑取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於甲硝唑100mg),置小燒杯中,加水7ml,攪拌,濾過,濾液棄去。用鹽酸溶液(9→1000)約100ml分次洗滌燒杯、濾紙,合併洗滌液至250ml量瓶中,再加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),在277nm波長處測定吸收度,按C6H9N3O3的吸收係數(E)為377計算,即得。
枸椽酸鉍鉀取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(相當於含鉍90mg),加水50ml與硝酸溶液(1→5)7ml,振搖使溶解,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的Bi。
【貯藏】避光,密封,在乾燥處保存。
【有效期】暫定2年