藥品簡介
藥品名稱:複方明礬布比卡因注射液
曾用名:內痔散注射液
漢語拼音:Fufang Mingfanbukayin Zhusheye
本品為明礬等藥物組成的滅菌注射液,每1ml中含明礬(KAl(SO4)2·12H2O)應為63.0~77.0mg。
【處方】明礬70g、枸櫞酸鈉120g、鹽酸布比卡因6g、冰醋酸40ml、注射用水適量製成1000ml
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【鑑別】(1)取本品5ml,加氯化鋇試液,即生成白色沉澱;分離,沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。(2)取本品20ml,滴加氫氧化鈉試液中和後,加三氯化鐵試液顯紅色,煮沸即生成棕紅色沉澱,加鹽酸,沉澱溶解成黃色溶液。(3)取本品5ml,在中性條件下,加硝酸銀試液,生成白色沉澱。
【檢查】pH值應為3.8~4.6(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
【含量測定】精密量取本品5ml,置瓷蒸發皿中,蒸乾,先在低溫下炭化,再熾灼至完全灰化(700℃約1小時)。取出,放冷至室溫,小心轉移至錐形瓶中,加醋酸~醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml,精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)20ml,煮沸10分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液5~10滴,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於23.70mg的KAl(SO4)2·12H2O。
【類別】具有收斂和止血作用。
【規格】1ml
【貯藏】避光,密閉保存。
【有效期】3年