基本內容
鹽酸布比卡因
化學名：1-丁基-2-[N-(2,6-二甲基苯胺甲醯基)]哌啶鹽酸鹽
英文名稱: Bupivacaine hydrochloride
英文別名:1-Butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-2-piperidinecarboxamide;
1-Butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-2-piperidinecarboxamide hydrochloride;
Bupivocoine HCl; 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide
hydrochloride (1:1);
1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide hydrochloride hydrate
CAS號: 14252-80-3
分子式: C18H28N2O.ClH
分子量: 324.89
理化性質
熔點：249-2510C
外觀：白色結晶粉末
質量與包裝
標準：USP30
含量：98.5%-101.5%
包裝：5/10KG 紙板桶
用途
用於手術局部麻醉和手術後鎮痛
毒理說明
類別：有毒物質
急性毒性：靜脈-大鼠 LD50: 6 毫克/公斤; 靜脈-小鼠 LD50: 6.4 毫克/公斤
可燃性危險特性：熱分解排出有毒氮氧化物和氯化氫煙霧
藥物分析
方法名稱：
鹽酸布比卡因注射液—鹽酸布比卡因的測定—中和滴定法
套用範圍：
本方法採用滴定法測定鹽酸布比卡因注射液中鹽酸布比卡因的含量。
本方法適用於鹽酸布比卡因注射液。
方法原理：
供試品經三氯甲烷提取，並將三氯甲烷蒸至近乾，殘渣加冰醋酸與萘酚苯甲醇指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。
試劑：
1. 水（新沸放置至室溫）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 結晶紫指示液
4. 萘酚苯甲醇指示液
5. 冰醋酸
6. 醋酐
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備：
1. 高氯酸滴定液（0.02mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
將上述0.1mol/L高氯酸滴定液，稀釋5倍，即得0.02mol/L高氯酸滴定液。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
3. 萘酚苯甲醇指示液
取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步驟：
精密稱取供試品適量（約相當於鹽酸布比卡因25mg），加色譜用硅藻土約15g與10%氫氧化鈉溶液0.5mL，攪拌均勻使呈疏鬆顆粒狀，填於垂熔玻璃漏斗（或色譜柱）中，用微溫三氯甲烷抽濾提取7次，每次20mL，使抽提完全；提取液置250mL錐形瓶中，將三氯甲烷蒸至近乾，加冰醋酸40mL與萘酚苯甲醇指示液5滴，用高氯酸滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液（0.02mol/L）的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.02mol/L）相當於6.498mg的鹽酸布比卡因（C18H28N2O ·HCl），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
