簡介
拼音名Fufang Daqingye Zhusheye
處方 大青葉 1000g 金銀花 500g 羌活 250g 拳參 250g 大黃 250g
製法
以上五味,加水煎煮三次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為 1.20(80℃),加乙醇使含乙醇量達60%,靜置使沉澱,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80℃),加適量水使稀釋,冷藏使沉澱,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20(80℃),加乙醇使含醇量達85%,冷藏使沉澱,濾過,濾液回收盡乙醇,加適量注射用水,冷藏使沉澱,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.9~8.2,加入無水亞硫酸鈉使濃度達2%,煮沸1小時,放冷,加 活性炭 5g,攪勻,靜置,冷藏,濾過,濾液中加入苯甲醇20ml,攪勻,濾過至澄明,加注射用水至 1000ml,灌封,在100℃滅菌30分鐘,即得。
性狀 本品為棕紅色的澄明液體。
鑑別
(1)取本品1ml,加1%氫氧化鈉溶液2滴,溶液顯紅色。
(2)取本品1ml,加10%α-萘酚乙醇溶液2滴,沿管壁加硫酸2ml,兩液接界處顯櫻紅色。
(3)取本品1ml,加醋酸鉛試液2滴,產生黃色沉澱。
(4)取本品2ml,加水10ml、鹽酸1ml,水浴加熱1~2分鐘,加鹼性酒石酸銅試液2ml,產生紅棕色沉澱。
(5)取本品10ml,加醋酸乙酯20ml,振搖提取,提取液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材 1g,加水25ml,煎煮20分鐘,濾過,取濾液同供試品溶液製備方 法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(65nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
pH值 應為6.5~7.8(附錄Ⅶ G)。 異常霉性 取體重為17~ 20g的健康小白鼠5隻,分別腹腔注射本品0.24ml,觀察72小時,應無死亡。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ u)。
含量測定
甙糖 總糖 精密量取本品1ml,加水20ml、3mol/L硫酸溶液6ml,於沸水浴中加熱20分鐘,放冷,加水25ml,滴加20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色,再準確加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml、 2.5%氫氧化鈉溶液4ml,放置暗處15分鐘,再以鹽酸溶液(1→2)5ml酸化,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,即得[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當於9.008mg的無水葡萄糖]。 游離糖 精密量取本品1ml,加水50ml,按總糖的含量測定方法,自“準確加入碘滴定液 (0.1mol/L)25ml……”起,依法測定,即得。 甙糖含量=總糖含量-游離糖含量 本品每支含甙糖不得少於24mg。 大黃 精密量取裝量差異項下的本品10ml,置錐形瓶中,加鹽酸1ml,搖勻,置水浴上加熱回流1小時,立即冷卻,溶液轉移至分液漏斗中,用少量水洗滌濾器,洗液併入同一分液漏斗中,用乙醚提取6次,每次20ml,合併乙醚液,低溫蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl 與3μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[s]>=440nm,λ<[R]>= 700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每支含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.03mg。
功能與主治
用法與用量
肌內注射。一次2~4ml,一日1~2次。乙型腦炎可遵醫囑增加用量和用藥次數。
規格
每支2ml
貯藏
密封,避光。