簡介
【藥品名稱】通用名稱：蘭索拉唑片
英文名：Lansoprazole Tablets
漢語拼音：Lansuolazuo Pian
【成 份】本品主要成份為蘭索拉唑。化學名稱為：（+）-2【3—甲基—4—（2,2,2—三氟乙氧基）—2吡啶基】—1H—苯並咪唑。
分子式：C16H14F3N3O2S
分子量：369.37
【功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合徵（胃泌素瘤）。【性 狀】該品為腸溶片，除去包衣後顯白色或類白色。
【不良反應】
1.過敏反應：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。
2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生
3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應採取停藥等適當的處置。
4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。
5.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。
【禁 忌】對本品過敏者禁用
【注意事項】
1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療
2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。
3.下列患者慎重用藥
（1）曾發生藥物過敏症的患者
（2）肝腎功能障礙的患者
4．因本藥會掩蓋胃癌的症狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。
【貯 藏】遮光，密封保存
【包 裝】鋁塑鋁泡罩包裝。8粒/板×2板/盒。
【有 效 期】36個月。
【經銷企業】湖北華旭達藥業有限公司。
【藥理毒理】
該品為新型的抑制 胃酸分泌的藥物，它作用於胃壁細胞的H+-K+-ATP酶，使壁細胞的H+不能轉運到胃中去，以致胃液中胃酸量大為減少，臨床上用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍、 反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合徵（ 胃泌素瘤）的治療，療效顯著，對 幽門螺桿菌有抑制作用。 【產品特點】
* 奧美拉唑升級換代產品，抑酸作用更快、更強、更持久。
* 世界十大暢銷藥之一。
* 用量巨大、適合各種銷售渠道（醫院、診所、藥店等）。* 規格齊全：7片、8片、14片、28片裝。
【優秀的藥理作用】
新型 質子泵抑制劑，蘭索拉唑因在吡啶環4位側鏈導入氟而且有三氟乙氧基取代基，使其 生物利用度較 奧美拉唑提高30%以上，親脂性也強於奧美拉唑，因此該品在酸性條件下可迅速地透過壁細胞膜轉變為次磺酸和次磺醯衍生物而發揮藥效，對HP的抑菌活性提高為奧美拉唑的4倍。
抑酸作用的特點：
1．對基礎胃酸分泌和所有刺激物（如 組胺、 氨甲醯膽鹼等）所致的胃酸分泌均有顯著抑制作用，抑制程度與該品濃度有明顯的依賴關係。
2．抑酸作用強，明顯優於H2受體阻滯劑。
3. 抑酸作用維持時間長，這是由於質子泵一旦失活後即不能恢復，需等新的質子泵形成後，才能恢復其泌酸作用。
【卓越的 臨床療效】
*該品抑制胃酸分泌、促使潰瘍癒合比其他 質子泵抑制劑更快、作用更強、持續時間更長
*該品及其代謝產物AG-2000、AG-1812對Hp有很強的抑制作用，採用該品進行一周三聯療法，是根除Hp的一線選擇。
*該品對反流性食管炎及佐-艾綜合徵有明顯療效。
藥代動力學
該品口服後1小時左右可在血中檢出，達峰時間為3.6小時，吸收相半衰期為1.3小時，消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布於以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經膽汁於糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。用法和用量
十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續服用4～6周； 胃潰瘍、 反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。蘭索拉唑不良反應
1.過敏反應：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生
3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應採取停藥等適當的處置。
4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。
5.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀.
注意事項
1.在治療過程中，應充分觀察，按其症狀使用治療上所需最小劑量。2.下列患者慎重用藥
（1）曾發生藥物過敏症的患者
（2）肝機能障礙的患者
（3）對老年患者的用藥，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。
4.對 孕婦及哺乳婦女的用藥
（1）已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的 血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經口給藥30mg/kg）的實驗發現胎仔死亡率增加，故對 孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。
（2）曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用於正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。
5.對小兒的用藥
對小兒的安全性尚未被確立（由於在小兒的臨床經驗極少）。
6.藥物相互作用
會延遲安定（diazepam）及 苯妥英鈉（phenytoin Sodium）的代謝與排泄，資料已被發表於類似藥物奧美拉唑的報告中。
7.其他
對大白鼠經口給藥52周的實驗，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發現1例有良性精巢間細胞瘤。於大白鼠經口給藥24個月的實驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發生率會增加，在50mg/kg/日組中發現1例雌大白鼠有胃部類癌（carcinoid）出現。
因本藥會掩蓋胃癌的症狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。
貯藏：遮光，密封，在涼暗乾燥處保存。
產品特點
*新一代質子泵抑制劑，奧美拉唑的換代產品；*醫保乙類，用量巨大；大規格、臨床競爭優勢大；
*卓越的臨床療效，根除HP（胃幽門螺鏇桿菌）的一線選擇；
*2006年被 美國《富布斯》評為世界十大暢銷藥之一。
其它
【優秀的藥理作用】新型質子泵抑制劑，蘭索拉唑因在吡啶環4位側鏈導入氟而且有三氟乙氧基取代基，使其 生物利用度較奧美拉唑提高30%以上，親脂性也強於奧美拉唑，因此該品在酸性條件下可迅速地透過壁細胞膜轉變為次磺酸和次磺醯衍生物而發揮藥效，對HP的抑菌活性提高為奧美拉唑的4倍。
抑酸作用的特點：
1．對基礎胃酸分泌和所有刺激物（如組胺、 氨甲醯膽鹼等）所致的胃酸分泌均有顯著抑制作用，抑制程度與該品濃度有明顯的依賴關係。
2．抑酸作用強，明顯優於H2受體阻滯劑。
3．抑酸作用維持時間長，這是由於質子泵一旦失活後即不能恢復，需等新的質子泵形成後，才能恢復其泌酸作用。
【卓越的 臨床療效】
*該品抑制胃酸分泌、促使潰瘍癒合比其他質子泵抑制劑更快、作用更強、持續時間更長。
*該品及其代謝產物AG-2000、AG-1812對Hp有很強的抑制作用，採用該品進行一周三聯療法，是根除Hp的一線選擇。
*該品對反流性食物炎及佐-艾綜合症有明顯療效。
生產廠家（相關簡介）
蘭索拉唑膠囊 湖北潛龍藥業有限公司國藥準字H20066197蘭索拉唑膠囊 天津武田藥品有限公司 國藥準字H10980036
蘭索拉唑膠囊 天津武田藥品有限公司 國藥準字H10980035
蘭索拉唑腸溶片 汕頭經濟特區鮀濱製藥廠 國藥準字H10980136
蘭索拉唑腸溶片 鄭州瑞康製藥有限公司國藥準字H20083439
蘭索拉唑腸溶片 河南帥克製藥有限公司國藥準字H20065318
蘭索拉唑片 揚子江藥業集團有限公司 國藥準字H20054142
蘭索拉唑片 上海信誼有限公司 國藥準字H20067605
蘭索拉唑片昆明源瑞製藥有限公司國藥準字H20103669
蘭索拉唑片湖北科益藥業股份有限公司國藥準字H20073862
（ 天津武田製藥公司生產，商品名為 “ 達克普隆”蘭索拉唑腸溶膠囊。國內蘭索拉唑原料和腸溶片由汕頭經濟特區鮀濱製藥廠研究開發，於1994年1月獲得二類新藥證書和生產批文。選藥的話，膠囊用 天津武田的比較好，現在 揚子江生產的片劑效果也不錯。
選藥最好要認品牌，認品牌的關鍵是看國藥準字
國藥準字“H 意為化學藥品”“10代表原衛生部批准的藥品，19、20代表國家藥品監管部門批准的藥品，其他數字則為省代號”“第3、4位代表換髮批准文號之年的公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家藥品監管部門的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。第5、6、7、8位為批准文號的順序號”）
臨床研究
【功效主治】 胃潰瘍、 十二指腸潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部 潰瘍。【化學成分】 蘭索拉唑。
【藥理作用】 本藥轉移到胃黏膜壁細胞的酸分泌細管後，在酸性條件下，轉變為活性本體結構，此種活性物與質子泵的（H++K+)-ATPase的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。蘭索拉唑可抑制狗胃黏膜內微粒體的（H++K+)-ATPase活性。(體外實驗） 2.壁細胞酸生成抑制作用 蘭索拉唑對狗胃黏膜離體壁細胞由組胺、乙醯膽鹼及 胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用。（體外實驗） 3.胃酸分泌抑制作用 (1）對胃泌素刺激引起的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續24小時。（2）對 胰島素刺激引起的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌作用。（3）對夜間的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。（4）對24小時的酸分泌：於健康成人24小時胃液採樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。（5)24小時胃內pH值的監測：對健康成人以及 十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的 胃酸分泌皆明顯地受到抑制。（6)24小時下部食道pH值的監測：於返流性食道炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7～9天，對胃食道返流現象，有明顯地抑制作用。（7）對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對於大白鼠的基礎酸分泌和因 組胺、 胃泌素、氨基甲醯基膽鹼、2-脫 氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗（water immersion stress）所引起的酸分泌均能明顯持續地抑制（在十二指腸內）。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯持續地抑制作用，在反覆給藥期間，均能顯示穩定的酸分泌抑制作用。（經口給藥） 4.慢性潰瘍的治癒促進作用 於大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸 潰瘍的癒合。（經口給藥） 5. 潰瘍形成的抑制作用 於大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或 乙醇引起的 胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的 十二指腸潰瘍，和 反流性食道炎皆有明顯的抑制作用。（經口或十二指腸內給藥）。
【藥物相互作用】 會延遲安定（diazepam）及 苯妥英鈉(phenytoin Sodium）的代謝與排泄，資料已被發表於類似藥物 奧美拉唑的報告中。
【不良反應】 1.過敏症：偶有皮疹、 瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。2.肝臟：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應採取停藥等適當的處置。3.血液：偶有 貧血、 白細胞減少，嗜酸球增多等症狀， 血小板減少之症狀極少發生。4.消化系：偶有 便秘， 腹瀉，口渴， 腹脹等症狀。5.精神神經系：偶有 頭痛、 嗜睡等症狀。 失眠， 頭暈等症狀極少發生。6.其他：偶有 發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。
【禁忌症】 對該品過敏者禁用。
