相關詞條
-
GMP
藥品生產質量管理規範（GMP）：是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
-
藥品GMP認證
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
認證程式 認證批准 藥品認證 認證資料 認證流程 -
歐盟藥品GMP指南
國家儀器藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟...
內容簡介 目錄 書摘 -
新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定，新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
新藥品GMP註冊 藥品認證 GMP 認證流程 常見問題 認證細分 -
藥品GMP認證工作程式
GMP認證是全面質量管理在製藥行業的體現， <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標...
-
GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
GMP飛行檢查
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GM...
起草過程及主要內容 藥品GMP飛行檢查暫行規定 -
藥品認證
根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用...
介紹 管理辦法
