表現在以下五個方面
1、有效性
2、安全性
3、穩定性
4、均一性
5、經濟性
相關詞條
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藥品質量控制
藥品質量控制 [1] 一個新的藥品，在通過藥理篩選、動物實驗等證明有一定療效而且毒性較小，要推薦到臨床試用時，必須對新藥質量制定出一定的規格...等），以保證使用安全和有效，這就是藥品質量必須嚴格控制的原因，也是新藥制定...
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藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定
《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》由國家食品藥品監督管理局2001年發布並實施，《決定》分總則、監督抽查檢驗的原則、抽樣、檢驗、復驗、藥品質量公告...
藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定 第一章 總則 第二章 監督抽查檢驗的原則 -
藥品質量風險管理
《藥品質量風險管理》是2011年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是李鈞、李志寧。本書可供製藥企業進行GMP培訓時採用或參考，也可供藥品管理人員、風險管...
內容簡介 編輯推薦 目錄 -
醫療機構藥品質量監督管理辦法
第三條（職責分工）國家食品藥品監督管理局主管全國醫療機構藥品質量的監督管理工作。 第十二條（近效期藥品管理）醫療機構應建立效期藥品管理制度。 第三十六條...
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歐洲藥品質量管理局
歐洲藥品質量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，簡稱E...
部門介紹 關係 -
藥品質量檢測技術
培養從事藥品開發、生產、貯藏、銷售、使用過程中質量檢測和藥品質量管理的技術套用型專門人才。
專業概覽 核心能力 課程設定 就業面向 -
藥品
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其...
認識 特殊性 自身特性 質量管理規範 分類 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法
