拼音名:Tingli Jiangxuezhi Pian
英文名:書頁號:X31-42
標準編號:WS3-147(Z-147)-2001(Z)
【處方】葶藶子 山楂 茵陳 黃芩 澤瀉 大黃 木香
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯棕色;氣香,味微苦。
【鑑別】 (1)取本品,除去包衣,研細,稱取2g,加無水乙醇20ml冷浸過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇約3ml使溶解,加到聚醯胺(14~30目)吸附柱(1cm×10cm)上,用水30ml洗脫,棄去洗脫液,再以85%乙醇洗脫,收集洗脫液20ml,置水浴上蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以醋酸乙酯- 丁酮-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液1μl,供試品溶液3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-冰醋酸(15:4:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同的黃色螢光斑點。 (3)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加乙醚10ml,冷浸過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上。以甲苯一醋酸乙酯(12:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,置11O℃烘箱中加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取熊果酸對照品2.4mg,置於10ml量瓶中,加無水乙醇使溶解並稀釋至刻度,作為對照品溶液(每1ml溶液中含熊果酸0.24mg)。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品約6g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚60ml,回流提取5小時,提取液揮散乙醚至乾,殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)溶液使溶解,定量轉移至5ml量瓶中, 並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測定法 精密吸取供試品溶液1μl,對照品溶液各1μl、4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,以石油醚(30~60℃)-氯仿-甲酸乙酯-冰醋酸(9.7: 0.8:1.8:0.16)為展開劑,展距9.5cm,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,於110℃加熱至顯紫紅色斑點。取出,在薄層板上覆蓋上同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法),進行掃描,波長:λs=540nm,λR=420nm,測量供試品吸收度積分值和對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每片含山楂以熊果酸計,不得少於0.04mg。
【功能與主治】宣通導滯,通絡散結,消痰滲濕。主治痰濕眩暈,四肢沉重,神疲少氣,肢麻胸悶,舌苔黃膩或白膩。可用於高脂血症。
【用法與用量】 口服,一次2~3片,一日3次。30日為一療程。
【注意】服藥後如大便次數增加,可減量或停藥,待症狀緩解後,再繼續用藥。體弱者及孕婦忌用。
【規格】每片重0.3g
【貯藏】密閉,置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
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