成份
草烏甲素片本品主要成份為草烏甲素。
化學名稱為：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對甲氧基苯甲酯）-烏頭烷。
化學結構式：
分子式：CHO
分子量：643.77
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
適應症
用於風濕性及類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
規格
0.4mg（薄膜衣片）
用法用量
口服。一次1片，一日2-3次。
不良反應
極少數病人用藥後可出現短暫性輕度心慌、噁心、唇舌發麻及心悸等。
禁忌
1．心臟病患者禁用。
2．孕婦及哺乳期婦女禁用。
3．對本品過敏者禁用。
注意事項
1．兩次用藥相隔時間不宜少於6小時。
2．出現不良反應時，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，並應減量或停用；反應極重者，可按烏頭中毒處理，並停藥。
3．當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
1．藥理
本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮痛作用是中樞性的，並與腦內5-羥色胺水平密切聯繫，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體系，而與抑制PG水平有關；本品有解熱和局部麻醉作用。
2．毒理
急性毒性試驗LD：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續給藥1-3個月，對實驗動物的血常規、肝、腎功能無明顯影響，心電圖有一過性變化。小劑量給藥對實驗無明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時，可出現短時間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細胞變性暫時改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。
藥代動力學
藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥後4小時各臟器內含量降低50%。一次劑量在6天內從尿內排除46%，從糞便內排除21.9%；尿液經檢測未發現有代謝峰，表明進入人體內的本品均以原形物排除。
貯藏
避光，陰涼乾燥處（不超過20℃）保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝；（1）6片/板×1板/盒（2）12片/板×1板/盒。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部。
