英卡膦酸二鈉【題 名】
國產英卡膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移疼痛或／和高鈣血症的Ⅱ期臨床研究
【作 者】
【機 構】
第二軍醫大學長海醫院腫瘤科,上海200433解放軍八一醫院腫瘤科,南京210002江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科,南京210009南京醫科大學第一附屬醫院腫瘤生物治療中心,南京210029蚌埠醫學院附屬醫院腫瘤內科,蚌埠233004
【刊 名】
藥學服務與研究,2007(3):180-183
【關鍵字】
英卡膦酸二鈉腫瘤轉移疼痛骨腫瘤臨床試驗Ⅱ期高鈣血症
【文 摘】
目的：評價國產英卡膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移疼痛或／和高鈣血症的療效和安全性。方法：採用多中心、隨機陽性藥平行對照研究方法，將212例惡性腫瘤骨轉移病人分為試驗組和對照組，每組106例，分別給予國產英卡膦酸二鈉10mg與帕米膦酸鈉90mg，觀察其療效和毒副作用。高鈣血症治療採用非隨機臨床研究。結果：國產英卡膦酸二鈉治療骨轉移疼痛的有效率為70．19％，生活質量改善有效率為50．96％。對照組骨轉移疼痛治療有效率為67．62％，生活質量改善有效率為51．43％。試驗組在疼痛緩解率和生活質量改善上與對照組均無顯著差異。試驗組不良反應發生率明顯低於對照組（26．42％vs46．23％），主要為Ⅰ、Ⅱ度發熱，兩組有非常顯著差異（P〈0．01）。6例腫瘤骨轉移伴高鈣血症的病人使用英卡膦酸二鈉後，有3例第3天血鈣降至正常，2例第5天血鈣降至正常，1例第14天血鈣降至正常。結論：國產英卡膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移疼痛療效顯著，安全可靠，治療高鈣血症有效，值得臨床推廣使用。
